Ny og Easy Emergency Glucagon fra Xeris

Vi vet alle hvordan skremmende glucagon-kits kan være - og for Guds skyld, hvem ønsker å møte en komplisert ni-trinns blandeprosess når din PWD elskede er gått ut på gulvet? !

Heldigvis er løpet på å utvikle neste generasjon redningsglukagon for å erstatte pulver + sprøyteblandinger som er innredet i de røde og oransje plastkoffertene laget av Eli Lilly og Novo Nordisk. Og vi begynner å se noen fremskritt i kliniske studier for å gjøre disse nye oppløselige glukagon-alternativene til virkelighet. Ved utgangen av neste år kan vi faktisk ha eller være ekstremt nær å ha et glukagonprodukt som ser ut og føles mer som en Epi-Pen.

Konseptet er ikke nytt; produkter som Enjects lovende GlucaPen og den frysetørket versjonen GlucaGo har skapt buzz de siste årene, men er enten fast i limbo eller har bleknet helt.

I disse dager, når du ser opp "stabil glukagon" finner du en liste over disse racingene til markedet: Connecticut-basert Biodel, utvikler en flytende glukagon-løsning; Latitude Pharmaceuticals i San Diego, CA, skaper Nano-G formelen; Starup Enject still utvikler GlucaPen; og Xeris Pharmaceuticals i Austin, Texas, forfølger en helt ny linje med glukagonprodukter som noen eksperter synes å tenke er den beste innsatsen.

Helmsley Charitable Trust ga i fjor Xeris et tilskudd på nesten $ 1 million for å utvikle sin flytende glukagon, som fulgte en $ 1. 14 millioner stipend fra National Institutes of Health. Og så i fjor samarbeidet JDRF med Xeris og Latitude med fokus på den pumpbare typen glukagon for bruk i pågående kunstige bukspyttkjertelforsøk.

Dette er hva Xeris jobber med, i et nøtteskall:

• G-Pen, en autoinjektorpenne som inneholder en enkelt 200-enhetsdose av selskapets stabile glukagonformel.
• G-Pen Mini, som inneholder den samme formelen av stabil glukagon, men er designet for å tillate mindre multidoser som kan behandle moderat hypos i stedet for den en gangs hurtige boost.
• G-Pump glukagon, som går inn i en infusjonspumpe og doseres når blodsukker er lavt eller faller raskt. De har tre linjer av denne kategorien: en glukagon som kan gå inn i en dobbeltkammerpumpe som arbeider med en CGM for å skape et kunstig eller "bionisk bukspyttkjertel" system; en som ville gå inn i en glukagon-eneste pumpe som kan være enda mer ideell for de med høyere risiko for hypos; og glukagon som ville gå inn i en dobbeltkammerpumpe som ville dosere den mer som en basal i løpet av 24 timer, og adressere mer alvorlige helseproblemer som medfødt hyperinsulin-ism som gjør at bukspyttkjertelen produserer masse mengder insulin uforutsigbart.

En nøkkel for de to pennene er at de ville kutte den tradisjonelle glukagonprosessen ned fra ni trinn til bare tre! Du ville bare fjerne hetten, plassere pennen på huden, og trykk på knappen.

Vi møtte Xeris CEO Doug Baum nylig for å snakke om deres fremgang, og hva vi PWDs kan realistisk forvente om å få disse glukagonpennene og pumpekompatible varianter i våre hender.

"Vi er de eneste løselige glukagonene i klinisk testing akkurat nå," sa Baum. "Det er andre som prøver å gjøre de løselige programmene og andre som tar tørre pulverblandinger og reduserer disse trinnene, men det er fortsatt ikke så enkelt som hva vi gjør. "

Baum sier at Xeris avsluttet sin fase 2-prøve for G-Pen i høst, ved Texas Diabetes Institute i San Antonio under ledelse av Dr. Ralph DeFronzo. Forsøkene viste at ved romtemperatur har Xeris glukagon "stabil stabilitet" over 18 måneder og er 92% ren i 18-månedersmerket, noe som gjør det sammenlignbart med Lilly glucagon-produktet som er på markedet. Selskapet foretar fortsatt mer detaljerte dataanalyser, men Baum sier at topplinjerdata viser at Xeris glukagon regnes som "bio-likeverdig" til det Lilly produserer.

En kortere fase 3-prøve er planlagt for senere i år, og produksjon og kommersielle programmer blir forberedt på å starte, før selskapets New Drug Application (NDA) innsending med FDA som trolig vil skje i 2015 (omtrent samme tidslinje som Biodels planlagte regelverk).

Siden Xeris 'NDA vil være kvalifisert for FDAs hurtigsporingsprogram, sa Baum at han forventer at regjeringens gjennomgangsprosess blir forkortet fra 12 måneder til bare 6 måneder, og det kan bety et markedsklare produkt en gang i 2015.

Samtidig går G-Pen Mini også gjennom forsøk på Baylor College of Medicine i Houston , under ledelse av dr. Morey Haymond, som skrev et vitenskapelig vitenskapelig papir på minidosering algoritme for behandling av moderat hypoglykemi hos barn med diabetes. De håper å starte studier som inkluderer dosering av menneskelige pasienter i slutten av februar eller tidlig i mars, sier Baum.

Bortsett fra pennene, sa Baum Xeris er veldig spent på å starte kliniske forsøk på sin pumpbare glukagon snart ved Oregon Health Science University, hvor en kunstig pankreasforsøk er ved Dr. Jessica Castle (og tidligere hennes kollega, Dr. Ken Avdeling).

** Oppdatering - 24. april 2014: Xeris annonserte at den første type 1 voksne fikk en dose av den undersøkende G-Pump stabile glukagonoppløsningen, levert gjennom en OmniPod som en del av en fase 2 klinisk studie.

At Oregon-studien faller sammen med hva Dr. Steven Russell og Ed Damiano gjør på Bionic Pancreas Project ut av Boston, som Russell nylig sendte inn en undersøkelsesanmodningsanmodning hos FDA om å bruke Xeris G-Pump Glucagon i deres studier ved bruk av Tandem t: tynn pumpe.

"Vår historie er et håp for mennesker med diabetes, slik at de i løpet av de neste to eller tre årene har et svar på hypoglykemi som er så farlig," sa Baum.

Ja, det ville være veldig bra for å få et bedre alternativ hvis og når alvorlige hypos rammer - å gjøre unna de forvirrende glukagon-instruksjonene som sikkert traumatiserer de fattige som prøver å hjelpe oss.

Forhåpentligvis behøver vi ikke vente for mye lenger for at dette skal realiseres. Vi krysser fingrene våre for Xeris.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.