Hva er informert samtykke i helsevesenet? definisjon, viktige og lover

Hva er informert samtykke?

• Leger vil gi deg informasjon om en bestemt behandling eller test for at du skal bestemme om du ønsker å gjennomgå en behandling eller test. Denne prosessen for å forstå risikoene og fordelene ved behandling er kjent som informert samtykke.
• Informert samtykke er basert på den moralske og juridiske forutsetningen om pasientautonomi: Du som pasient har rett til å fatte beslutninger om din egen helse og medisinske forhold.
• Du må gi ditt frivillige, informerte samtykke for behandling og for de fleste medisinske tester og prosedyrer. Den juridiske betegnelsen for å unnlate å få informert samtykke før du utfører en test eller prosedyre på en pasient kalles batteri (en form for overgrep).
• For mange typer interaksjoner (for eksempel en fysisk undersøkelse med legen din) antas implisitt samtykke.
• For mer inngripende tester eller for de testene eller behandlingene med betydelig risiko eller alternativer, vil du bli bedt om å gi eksplisitt (skriftlig) samtykke.
• Under visse omstendigheter er det unntak fra regelen om informert samtykke. De vanligste unntakene er disse:
  • En nødsituasjon der medisinsk behandling er nødvendig umiddelbart for å forhindre alvorlig eller irreversibel skade
  • Inkompetanse der noen ikke kan gi tillatelse (eller å nekte tillatelse) til testing eller behandling

Komponenter av informert samtykke

Det er 4 komponenter med informert samtykke:

• Du må ha kapasitet (eller evnen) til å ta avgjørelsen.
• Den medisinske leverandøren må røpe informasjon om den aktuelle behandlingen, testen eller prosedyren, inkludert forventet fordel og risiko, og sannsynligheten (eller sannsynligheten) for at fordelene og risikoen vil oppstå.
• Du må forstå relevant informasjon.
• Du må frivillig gi samtykke, uten tvang eller taushet.

Beslutningskapasitet

Beslutningskapasitet blir ofte referert til av den juridiske betegnelsen kompetanse . Det er en av de viktigste komponentene i informert samtykke. Beslutningskapasitet er ikke svart og hvitt. Du har kanskje kapasitet til å ta noen avgjørelser, men ikke andre.

Komponentene i beslutningsevnen er som følger:

• Evnen til å forstå alternativene
• Evnen til å forstå konsekvensene av å velge hvert av alternativene
• Evnen til å evaluere de personlige kostnadene og fordelene ved hver av konsekvensene og relatere dem til ditt eget sett med verdier og prioriteringer

Hvis du ikke er i stand til å gjøre alle komponentene, kan familiemedlemmer, rettsoppnevnte foresatte eller andre (som bestemt av statlig lov) fungere som "surrogat beslutningstakere" og ta avgjørelser for deg.

Å ha beslutningsevne betyr ikke at du som pasient alltid vil ta "gode" beslutninger, eller beslutninger som legen din er enig med. På samme måte betyr det å ta en "dårlig" beslutning ikke at du som pasient er "inhabil" eller ikke har beslutningsevne.

Beslutningskapasitet, eller kompetanse, betyr ganske enkelt at du kan forstå og forklare alternativene, implikasjonene av dem, og gi en rasjonell grunn til at du bestemmer deg for et bestemt alternativ i stedet for de andre.

Formidling

For at du skal gi ditt informerte samtykke til behandling eller tester, må legen eller helsepersonellet gi (eller avsløre) deg nok informasjon slik at du kan ta en informert beslutning. Det er ikke nødvendig eller forventet at du vil motta alle detaljer i testen, behandlingen eller prosedyren. Du trenger bare informasjonen som forventes av en rimelig person til å ta en intelligent beslutning. Denne informasjonen skal inkludere risikoen og sannsynligheten (eller sannsynligheten) for hver av risikoene og fordelene, og sannsynligheten (eller sannsynligheten) for fordelen. Eventuelle spørsmål du har, bør forklares fullt ut i språk og terminologi som du kan forstå.

Dokumentasjon av samtykke

For mange tester og prosedyrer, for eksempel rutinemessige blodprøver, røntgenstråler og splint eller avkast, er samtykke implisitt. Ingen skriftlig dokumentasjon på samtykkeprosessen innhentes. For mange invasive tester eller for behandlinger med betydelig risiko, bør du få et skriftlig samtykkeskjema og en muntlig forklaring, begge helst på morsmålet ditt.

Følgende komponenter skal diskuteres og inkluderes i det skriftlige samtykkeskjemaet. Hvis de ikke er det, bør du be om den informasjonen:

• En forklaring på den medisinske tilstanden som garanterer testen, prosedyren eller behandlingen
• En forklaring på formålet og fordelene med den foreslåtte testen, prosedyren eller behandlingen
• En forklaring eller beskrivelse av den foreslåtte testen, prosedyren eller behandlingen, inkludert mulige komplikasjoner eller uønskede hendelser
• En beskrivelse av eventuelle alternative behandlinger, prosedyrer eller tester og deres relative fordeler og risiko
• En diskusjon om konsekvensene av å ikke godta testen, prosedyren eller behandlingen

Samtykkeskjemaet skal signeres og dateres både av legen og av deg som pasient. Du ville signere for barnet ditt. Du kan be om en kopi av det signerte skjemaet for samtykke.

kompetanse

Kompetanse er et juridisk begrep som brukes for å indikere at en person har evnen til å stille og bli holdt ansvarlig for sine beslutninger. Begrepet brukes ofte løst i medisin for å indikere om en person har beslutningsevne, som beskrevet tidligere. Teknisk sett kan en person bare erklæres "inhabil" av en domstol.

Informert samtykke, retten til å nekte behandling

Bortsett fra lovlig godkjent ufrivillig behandling, har pasienter som er juridisk kompetente til å ta medisinske avgjørelser og som blir bedømt av helsepersonell å ha beslutningsevne, den juridiske og moralske rett til å nekte enhver eller all behandling. Dette er tilfelle selv om pasienten velger å ta en "dårlig beslutning" som kan føre til alvorlig funksjonshemming eller til og med død:

• For å dokumentere at du har fått muligheten til å oppnå en anbefalt behandling eller test og har valgt å ikke gjøre det, kan det hende du blir bedt om å signere et skjema mot medisinsk rådgivning (AMA) for å beskytte helsepersonell mot juridisk ansvar for ikke å gi det omstridte behandling. Å nekte en test, behandling eller prosedyre betyr ikke nødvendigvis at du nekter all omsorg. Den nest beste behandlingen bør alltid tilbys alle som nekter anbefalt pleie.
• Hvis helsepersonell på grunn av rus, skade, sykdom, følelsesmessig stress eller annen grunn bestemmer at en pasient ikke har beslutningsevne, kan det hende at pasienten ikke kan nekte behandling. Loven antar at den gjennomsnittlige fornuftige personen ville samtykket til behandling i de fleste nødsituasjoner for å forhindre varig uførhet eller død.
• Forskuddsdirektiver og testamenter er dokumenter som du kan fullføre før en nødsituasjon oppstår. Disse juridiske dokumentene henviser leger og andre helsepersonell til hvilke spesifikke behandlinger du ønsker, eller ikke ønsker, dersom sykdom eller skade skal forhindre at du kan ta beslutningsevne.

Kliniske studier og forskning

Kliniske studier, eller studier, er en viktig del av helsetjenester. De er et av de viktigste virkemidlene som er tilgjengelige for å fremme kvaliteten på medisinsk behandling. Kliniske studier blir ofte brukt for å bestemme om nye medisiner, prosedyrer eller behandlinger er tryggere eller mer effektive enn medisiner eller behandlinger som i dag brukes.

Innmelding i en klinisk studie gir deg ofte muligheten til å motta et nytt medikament eller behandling før det er allment tilgjengelig. Avveiningen er at du kan bli utsatt for risikoen for stoffet eller behandlingen som ikke er kjent på studietidspunktet.

• I de fleste studier er det en kontrollgruppe som mottar det som anses som den gjeldende standard for omsorg eller den beste tilgjengelige behandlingen. En eller flere eksperimentelle grupper får den nye behandlingen.
• Det er vanligvis ingen kostnader forbundet med deltakelse i en studie. I noen tilfeller kan deltakerne motta betaling, medisiner, tester eller oppfølging uten kostnad.
• Informert samtykke er nødvendig før du kan bli påmeldt kliniske forskningsforsøk. Formålet med informert samtykke i denne innstillingen er å tillate deg å lære nok om studien til å bestemme om du vil delta. Informert samtykke for en forskningsstudie (klinisk utprøving) bør inneholde følgende informasjon:
  • Hvorfor forskningen gjøres
  • Hva forskerne håper å oppnå
  • En beskrivelse av hva som vil bli gjort i løpet av studien og hvor lenge du forventes å delta
  • Risikoen for at du deltar i studien
  • Fordelene du kan forvente ved deltakelse i studien
  • Andre behandlinger som er tilgjengelige hvis du bestemmer deg for ikke å delta i studien
  • Bekreftelse av at du har rett til å forlate studiet når som helst og at standard medisinsk behandling vil bli gitt uten straff dersom du velger å trekke deg fra studien
• Selv om et informert samtykkedokument må signeres før påmelding til en studie, er det viktig å huske at informert samtykke er en prosess som fortsetter gjennom hele studien. Du kan stille spørsmål til helsepersonell når som helst før, under eller etter studien. Fordi det å bestemme om man vil delta i en klinisk studie er en viktig beslutning, er det ofte nyttig å diskutere studien og de informerte samtykkedokumentene med familiemedlemmer eller venner før man bestemmer seg for om man vil delta.

Barn og samtykke

Begrepet informert samtykke har liten direkte anvendelse hos barn. Selv om mindreårige kan ha passende beslutningsevne, har de vanligvis ikke lovlig myndighet til å gi informert samtykke. Derfor kan foreldre eller andre surrogat beslutningstakere gi informert tillatelse til diagnose og behandling av et barn, helst med samtykke fra barnet når det er mulig.

• I de fleste tilfeller antas foreldre å handle i barnets beste. Men det kan oppstå omstendigheter der det er en konflikt mellom det foreldrene og helsepersonellene føler er i beste interesse. Statlige lover dekker noen av disse områdene med potensiell tvist, for eksempel i tilfeller av mistanke om overgrep mot barn.
• Andre uenige uenigheter kan resultere i rettskjennelser som spesifiserer hvilken behandling som skal skje (for eksempel blodoverføring), eller i domstolsbestemt utnevnelse av en verge for å treffe medisinske avgjørelser for barnet.
• De fleste stater har lover som utpeker visse mindreårige som frigjort og berettiget til full rettigheter for voksne, inkludert barn i disse situasjonene:
  • Selvforsørgende og / eller ikke bor hjemme
  • Gift
  • Gravid eller forelder
  • I militæret
  • Erklært frigjort av en domstol
• De fleste stater gir også beslutningsmyndighet til ellers ikke-frigjorte mindreårige med beslutningsevne (modne mindreårige) som søker behandling for visse medisinske forhold, for eksempel narkotika- eller alkoholmisbruk, graviditet eller seksuelt overførbare sykdommer.