Mayzent (siponimod) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk

Merkenavn: Mayzent

Generisk navn: siponimod

Hva er siponimod (Mayzent)?

Siponimod brukes til å behandle tilbakefallende multippel sklerose (MS) hos voksne. Denne medisinen vil ikke kurere MS, det vil bare redusere hyppigheten av tilbakefallssymptomer.

Siponimod brukes bare hvis du har en spesifikk genotype. Legen din vil teste deg for denne genotypen.

Siponimod kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.

Hva er de mulige bivirkningene av siponimod (Mayzent)?

Få medisinsk akutthjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon : elveblest; vanskelig pust; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Ring legen din med en gang hvis du har:

• langsomme eller uregelmessige hjerteslag;
• synsproblemer, uklart syn, øyesmerter eller å ha en blind flekk eller skygger i midten av synet ditt (synsproblemer kan oppstå 1 til 4 måneder etter at du begynner å ta siponimod);
• hodepine, forvirring, endring i mental status;
• et anfall;
• sår i munnen og i halsen, forkjølelsessår, sår i underlivet eller analområdet;
• hudforandringer, uvanlige føflekker som endrer seg i farge eller størrelse;
• kortpustethet;
• leverproblemer - kvalme, oppkast, vondt i magen, tretthet, tap av matlyst, mørk urin, gulsott (gulfarging i huden eller øynene).
• symptomer på hjernehinnebetennelse - feber, frysninger, smerter i kroppen, tretthet, kvalme og oppkast, nakkestivhet, økt følsomhet for lys.

Vanlige bivirkninger kan omfatte:

• hodepine;
• økt blodtrykk; eller
• unormale leverfunksjonstester.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om siponimod (Mayzent)?

Du bør ikke bruke siponimod hvis du har en alvorlig hjertesykdom som "AV-blokkering", sykt bihule-syndrom og ingen pacemaker, eller hvis du nylig har hatt hjerteblokk, hjertesvikt, en hjerterytmeforstyrrelse, brystsmerter, hjerteinfarkt, eller stryke.

Siponimod kan redusere hjerterytmen når du begynner å ta den. Du vil motta din første dose i en setting der hjerterytmen din kan overvåkes. Hvis du savner noen doser, kan det hende du også må starte siponimod under medisinsk observasjon.

Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, frysninger, smerter, tretthet, oppkast, forvirring, nakkestivhet, økt følsomhet for lys, eller problemer med koordinasjon, tanke, syn eller muskelbevegelse.

Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg tar siponimod (Mayzent)?

Du bør ikke bruke siponimod hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesykdommer, spesielt:

• "AV-blokkering" (2. eller 3. grad);
• syk sinus syndrom (med mindre du har en pacemaker);
• nylig (i løpet av de siste 6 månedene) hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag, "minislag" eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Siponimod er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Noen hjerterytmemedisiner kan forårsake uønskede eller farlige effekter når de brukes sammen med siponimod. Legen din kan endre behandlingsplanen din hvis du også bruker: amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, flecainide, ibutilide, procainamid, propafenon, kinidin eller sotalol.

Før du tar siponimod, må du fortelle legen din om du aldri har hatt vannkopper eller om du aldri har fått en varicellavaksine (Varivax). Det kan hende du må motta vaksinen og deretter vente en måned før du tar siponimod.

Fortell legen din hvis du noen gang har hatt:

• svakt immunforsvar (forårsaket av sykdom eller ved bruk av bestemt medisin);
• en aktiv eller kronisk infeksjon;
• en veldig langsom hjerterytme;
• høyt blodtrykk;
• hjerteproblemer, hjerteinfarkt, hjerneslag eller brystsmerter;
• astma, søvnapné eller annen pusteforstyrrelse;
• diabetes;
• leversykdom; eller
• en øyetilstand kalt uveitt.

Fortell legen din om du nylig har fått en vaksine, eller hvis du er planlagt å få en vaksine.

Siponimod kan skade en ufødt baby. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet mens du bruker dette legemidlet, og i minst 10 dager etter den siste dosen. Fortell legen din om du blir gravid i løpet av denne tiden.

Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av siponimod på babyen.

Det kan ikke være trygt å amme mens du bruker dette legemidlet. Spør legen din om risiko.

Hvordan skal jeg ta siponimod (Mayzent)?

Legen din vil sjekke hjertefunksjonen din før du begynner å ta siponimod.

Følg alle instruksjonene på reseptbelysningen og les alle medisineringsveiledninger eller instruksjonsark. Dosen din økes gradvis i løpet av de første 5 til 6 dagene etter at du tok siponimod. Bruk medisinen nøyaktig som anvist.

Siponimod kan redusere hjerterytmen når du begynner å ta den. Du vil motta din første dose i en medisinsk setting. Blodtrykket og hjertefrekvensen din kan overvåkes kontinuerlig i minst 6 timer etter den første dosen av siponimod.

Du kan ta siponimod med eller uten mat.

Siponimod påvirker immunforsvaret ditt. Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Legen din må undersøke deg regelmessig. Risikoen din for infeksjon kan vare 3 til 4 uker etter at du slutter å ta dette legemidlet.

Spør alltid legen din før du slutter å ta siponimod av en eller annen grunn. Når du slutter å ta siponimod, kan MS-symptomene dine komme tilbake. I sjeldne tilfeller hadde noen mennesker som sluttet å ta siponimod MS-symptomer som var verre enn før eller under behandling med dette legemidlet.

Hvis du slutter å ta siponimod, må du ikke begynne å ta den igjen uten å spørre legen din. Du må være under medisinsk observasjon når du starter denne medisinen på nytt.

Oppbevar uåpnet siponimod i kjøleskapet, ikke frys.

Etter åpning, oppbevar siponimod i originalpakningen ved romtemperatur, borte fra fuktighet og varme.

• Du kan holde blemme (Starter) pakke i romtemperatur i opptil en uke etter å ha fjernet den første tabletten.
• Du kan oppbevare flasken med tabletter i romtemperatur i opptil 1 måned etter åpning.

Hvis du slutter å ta siponimod, må du se etter tegn på forverring av MS og ringe legen din med en gang hvis det oppstår nye eller forverrede symptomer.

Hva skjer hvis jeg savner en dose (Mayzent)?

Ring legen din for instruksjoner. Hvis du går glipp av 1 eller flere av de første dosene dine, eller 4 eller flere av vedlikeholdsdosene dine, kan det hende du må ta din neste dose under medisinsk observasjon i et medisinsk miljø.

Hva skjer hvis jeg overdoser (Mayzent)?

Oppsøk legehjelp eller ring Gifthjelp-linjen på 1-800-222-1222.

Hva bør jeg unngå når jeg tar siponimod (Mayzent)?

Unngå å få en vaksine uten å spørre legen din først. Mens du tar siponimod, kan det hende at noen vaksiner ikke fungerer like bra og kanskje ikke beskytter deg helt mot sykdom.

Å motta en "live" vaksine mens du bruker siponimod kan føre til at du får en infeksjon. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, varicella (vannkopper), zoster (helvetesild) og neseinfluensa (influensa) vaksine.

Hvis du trenger å få en vaksine, bør du slutte å ta siponimod i minst 1 uke i forkant. Etter å ha fått vaksinen, bør du vente ytterligere 4 uker før du begynner å ta siponimod igjen. Ikke slutt å ta siponimod uten legens råd.

Spør alltid legen din før du slutter eller begynner å ta siponimod av en eller annen grunn.

Hvilke andre medisiner vil påvirke siponimod (Mayzent)?

Siponimod kan forårsake et alvorlig hjerteproblem. Risikoen din kan være høyere hvis du også bruker visse andre medisiner mot infeksjoner, astma, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, depresjon, mental sykdom, kreft, malaria eller HIV.

Fortell legen din om alle andre medisiner, spesielt:

• medisiner som svekker immunforsvaret som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avvisning av organtransplantasjoner; eller
• andre medisiner for å behandle MS-symptomer (beta-interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Denne listen er ikke fullstendig, og mange andre medisiner kan påvirke siponimod. Dette inkluderer reseptbelagte medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige legemiddelinteraksjoner er listet opp her.

Siponimod kan ha langvarige effekter på kroppen din, spesielt på immunforsvaret ditt. I 3 eller 4 uker etter siste dose, fortell legen som behandler deg at du har brukt siponimod.

Farmasøyten din kan gi mer informasjon om siponimod.