Ultomiris (ravulizumab) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk

Merkenavn: Ultomiris

Generisk navn: ravulizumab

Hva er ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab er et monoklonalt antistoff som brukes til å behandle paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos voksne.

PNH er en sjelden genetisk lidelse der mangelfulle røde blodceller brytes ned for tidlig og lekker hemoglobin i blodet. Hemoglobin er det jernrike proteinet som gir blodet sin røde farge. Når hemoglobin går over i urinen din, kan det virke mørkt eller tefarget (spesielt om morgenen eller etter søvnen, når urinen er mest konsentrert).

Ravulizumab er bare tilgjengelig under et spesielt program. Du må være registrert i programmet og forstå risikoen og fordelene ved dette legemidlet.

Ravulizumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.

Hva er de mulige bivirkningene av ravulizumab (Ultomiris)?

Få medisinsk akutthjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon: elveblest; vanskelig pust; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen bivirkninger kan oppstå under injeksjonen. Fortell pleieren din hvis du føler deg lett eller hvis du har smerter i brystet, problemer med å puste eller hevelse i ansiktet.

Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din med en gang hvis du har tegn på infeksjon som:

• muskelsmerter med influensalignende symptomer;
• feber og utslett;
• feber og hodepine;
• hodepine og stivhet i nakken eller ryggen;
• hodepine og kvalme eller oppkast;
• forvirring; eller
• øynene dine kan være mer følsomme for lys.

Ring legen din med en gang hvis du har symptomer på gonoré, for eksempel:

• smerter eller svie når du tisser;
• smerter eller hevelse i underlivet eller rektalområdet
• uvanlig blødning i skjeden; eller
• stygg utflod fra penis eller skjede.

Vanlige bivirkninger kan omfatte:

• hodepine; eller
• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab påvirker immunforsvaret ditt. Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Ring legen din hvis du har feber, influensalignende symptomer, muskelsmerter, hodepine, forvirring, stivhet i nakke eller rygg, oppkast, utslett, eller øynene dine er mer følsomme for lys.

Du må vaksineres mot meningokokkinfeksjoner før du begynner å bruke ravulizumab.

Ravulizumab kommer med et pasientsikkerhetskort som viser symptomer på meningokokkinfeksjon. Oppbevar dette kortet hele tiden når du bruker ravulizumab og i minst 8 måneder etter den siste dosen. Infeksjonsrisikoen din kan vare i flere måneder etter at du slutter å bruke ravulizumab.

Noen mennesker kan ha økt risiko for gonoré (en seksuelt overført sykdom) når de bruker dette legemidlet. Snakk med legen din om sikre måter å unngå å få en infeksjon under sex.

Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg får ravulizumab (Ultomiris)?

Du bør ikke behandles med ravulizumab hvis du er allergisk mot det, eller hvis du har en meningokokkinfeksjon (for eksempel hjernehinnebetennelse eller sepsis).

Du må motta en vaksine for å beskytte mot meningokokkinfeksjoner minst 2 uker før du begynner å bruke ravulizumab. Hvis du allerede har fått en meningokokkvaksine, bestemmer legen din om du trenger en boosterdose.

Hvis du trenger å begynne å motta dette legemidlet før du vaksineres, kan det hende du får antibiotika som du skal ta i løpet av de første to ukene av ravulizumab-behandling.

Fortell legen din hvis:

• du har aldri fått en meningokokkvaksine; eller
• du har nylig hatt symptomer på infeksjon (feber, frysninger eller influensalignende symptomer).

Fortell legen din hvis du er gravid. Det er ikke kjent om ravulizumab vil skade en ufødt baby. Å ha PNH under graviditet kan imidlertid forårsake komplikasjoner hos babyen eller moren, inkludert blodpropp, infeksjoner, blødning, spontanabort, for tidlig fødsel eller død. Fordelen med å behandle PNH kan oppveie enhver risiko for babyen eller moren.

Ikke amm mens du bruker dette legemidlet, og i minst 8 måneder etter den siste dosen.

Hvordan gis ravulizumab (Ultomiris)?

Hvis du har brukt et annet legemiddel som heter eculizumab (Soliris), må du vente 2 uker etter den siste dosen av eculizumab før du starter behandlingen med ravulizumab.

Ravulizumab gis som en infusjon i en blodåre. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen. De to første infusjonene blir vanligvis gitt med 2 ukers mellomrom, etterfulgt av en infusjon en gang hver 8. uke.

Dette legemidlet må gis sakte, og infusjonen kan ta minst 2 timer å fullføre.

Etter hver infusjon blir du fulgt nøye med i minst 1 time for å være sikker på at du ikke har en allergisk reaksjon.

Ravulizumab doser er basert på vekt. Dosebehovet ditt kan endre seg hvis du går opp eller går ned i vekt.

Ravulizumab påvirker immunforsvaret ditt. Du kan få infeksjoner lettere, til og med alvorlige eller dødelige infeksjoner. Legen din må undersøke deg regelmessig.

Noen mennesker kan ha økt risiko for gonoré (en seksuelt overført sykdom). Snakk med legen din om sikre måter å unngå å få en infeksjon under sex.

Ravulizumab kan ha langvarige effekter på kroppen din. Du kan trenge hyppige medisinske tester mens du bruker dette legemidlet og i opptil 16 uker etter den siste dosen.

Fortell legen din hvis du har tegn på nedbrytning av røde blodlegemer: magesmerter, problemer med å svelge, blod i urinen, tretthet eller kortpustethet, eller (hos menn) problemer med å få ereksjon.

Hva skjer hvis jeg savner en dose (Ultomiris)?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale om ravulizumab-injeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser (Ultomiris)?

Siden dette legemidlet er gitt av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det lite sannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg mottar ravulizumab (Ultomiris)?

Følg legens instruksjoner om restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Hvilke andre medisiner vil påvirke ravulizumab (Ultomiris)?

Andre medisiner kan påvirke ravulizumab, inkludert reseptbelagte medisiner, uten medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle aktuelle medisiner og medisiner du begynner eller slutter å bruke.

Farmasøyten din kan gi mer informasjon om ravulizumab.