Tysabri (natalizumab) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk

Merkenavn: Tysabri

Generisk navn: natalizumab

Hva er natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab er et monoklonalt antistoff som påvirker handlingene til kroppens immunsystem. Monoklonale antistoffer er laget for å målrette og ødelegge bare visse celler i kroppen. Dette kan bidra til å beskytte sunne celler mot skader.

Natalizumab brukes til å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose.

Natalizumab brukes også til å behandle moderat til alvorlig Crohns sykdom hos voksne. Det gis vanligvis etter at andre medisiner er prøvd uten å lykkes.

Natalizumab kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinasjonsguiden.

Hva er de mulige bivirkningene av natalizumab (Tysabri)?

Få medisinsk akutthjelp hvis du har tegn på en allergisk reaksjon : elveblest, utslett; tungpustethet, vanskelig pust; hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen allergiske reaksjoner kan oppstå under injeksjonen. Fortell omsorgspersonen med en gang hvis du føler deg svimmel, kvalm, lett, kløende, kald, svett eller hvis du har smerter i brystet, problemer med å puste eller hevelse i ansiktet.

Natalizumab kan forårsake alvorlige virusinfeksjoner i hjernen eller ryggmargen som kan føre til uførhet eller død. Kontakt legen din med en gang du har noen av følgende symptomer under behandling med natalizumab eller opptil 6 måneder etter den siste dosen (disse symptomene kan begynne gradvis og bli raskt dårligere):

• plutselig feber eller alvorlig hodepine;
• forvirring, hukommelsesproblemer eller andre endringer i din mentale tilstand;
• svakhet på den ene siden av kroppen din;
• synsendringer, øyesmerter eller rødhet;
• problemer med tale eller gåing; eller
• problemer med å bruke armer og ben.

Ring også legen din med en gang hvis du har:

• feber, frysninger, hoste med gult eller grønt slim;
• smerter eller svie når du tisser; eller
• leverproblemer - kvalme, vondt i magen, kløe, tretthet, tap av matlyst, mørk urin, leirfarget avføring eller gulsott (gulfarging i huden eller øynene).

Vanlige bivirkninger kan omfatte:

• hodepine, trøtt følelse;
• kvalme, diaré, magesmerter;
• forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals;
• leddsmerter, smerter i armer og ben; eller
• vaginal kløe eller utflod.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab kan forårsake alvorlige virusinfeksjoner i hjernen eller ryggmargen som kan føre til uførhet eller død. Ring legen din med en gang hvis du plutselig har feber, alvorlig hodepine, forvirring, hukommelsesproblemer, synsforandringer, øyesmerter, svakhet på den ene siden av kroppen din eller problemer med å bruke armer eller ben. Disse symptomene kan begynne gradvis og bli dårligere.

Hva bør jeg diskutere med helsepersonellet mitt før jeg får natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab kan forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Denne infeksjonen kan være mer sannsynlig hvis du bruker natalizumab i mer enn 2 år, hvis du tidligere har brukt et immunsuppressant middel, eller hvis du har blitt smittet med John Cunningham Virus (JCV).

Du bør ikke få natalizumab hvis du er allergisk mot det, eller hvis du noen gang har hatt PML.

Natalizumab er kun tilgjengelig fra et sertifisert apotek under et spesielt program kalt TOUCH Prescribing Program. Du må være registrert i programmet og forstå risikoen og fordelene ved å ta dette legemidlet.

For å forsikre deg om at natalizumab er trygt for deg, må du fortelle legen din om du noen gang har hatt:

• feber, eller en aktiv infeksjon;
• herpes eller helvetesild;
• leukemi eller lymfom;
• HIV, AIDS eller annen tilstand som kan svekke immunforsvaret ditt;
• leversykdom;
• en organtransplantasjon; eller
• elveblest, kløe eller pustevansker etter en dose natalizumab.

Det er ikke kjent om denne medisinen vil skade en ufødt baby. Fortell legen din hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Natalizumab kan gå over i morsmelk, men effekter på den ammende babyen er ikke kjent. Fortell legen din hvis du ammer.

Natalizumab er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 18 år.

Hvordan gis natalizumab (Tysabri)?

Før første dose kan legen din anbefale en MR-undersøkelse for å forsikre deg om at du ikke har noen tegn på hjerneinfeksjon.

Natalizumab injiseres i en vene gjennom en IV. En helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen. Natalizumab gis vanligvis en gang hver fjerde uke.

Natalizumab må gis sakte, og IV-infusjonen kan ta minst 1 time å fullføre. Du blir fulgt nøye med i minst 1 time etter at du mottok natalizumab, for å forsikre deg om at du ikke har en allergisk reaksjon på medisinen. En allergisk reaksjon kan oppstå opptil 2 timer eller lenger etter infusjonen.

Natalizumab kan svekke immunforsvaret ditt. Når du bruker natalizumab, kan det hende du trenger hyppige blodprøver. Du kan også trenge hjerneskanning eller ryggmarg (punktum i korsryggen) hvis du får tegn på hjerneinfeksjon.

Det er ekstremt viktig at legen din sjekker deg hver 3. til 6. måned for tegn på alvorlig infeksjon. Legen din kan også være lurt å sjekke deg i flere uker etter at du slutter å bruke natalizumab.

Fortell enhver lege som behandler deg at du bruker natalizumab.

Hva skjer hvis jeg savner en dose (Tysabri)?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale med natalizumabinjeksjonen.

Hva skjer hvis jeg overdoser (Tysabri)?

Siden dette legemidlet er gitt av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det lite sannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå mens jeg mottar natalizumab (Tysabri)?

Unngå å være i nærheten av mennesker som er syke eller har infeksjoner. Fortell legen din med en gang hvis du får tegn på infeksjon.

Hvilke andre medisiner vil påvirke natalizumab (Tysabri)?

Fortell legen din om alle gjeldende medisiner og om hva du begynner eller slutter å bruke, spesielt medisiner som svekker immunforsvaret som kreftmedisin, steroider og medisiner for å forhindre avvisning av organtransplantasjoner.

Andre medisiner kan interagere med natalizumab, inkludert reseptbelagte medisiner, vitaminer og urteprodukter. Ikke alle mulige interaksjoner er oppført i denne medisinasjonsguiden.

Legen eller apoteket ditt kan gi mer informasjon om natalizumab.