Hva din glukosemåler kanskje vet, men deler ikke

Glukosemåleren kan holde hemmeligheter fra deg.

Hvis og når du ser en melding på skjermen som varsler deg om et "høyt blodsukker", vet apparatet nok mer enn det som forteller deg, som i den nøyaktige tallverdien som er knyttet til denne advarselen. Men enhetens beslutningstakere bestemte oss for at vi ikke trenger den informasjonen …

Dette kom til syne (i våre hjerner, i det minste) etter 25 mars kunngjøringen at nesten to millioner LifeScan OneTouch VerioIQ-meter ble tilbakekalt over hele verden.

LifeScan utstedte advarsler på tre merker av OneTouch-målere, totalt over 1. 8 millioner meter over hele verden! Om lag 90 000 av sine populære VerioIQ-meter her i USA ble en del av de 1. 2 million av disse målene solgt globalt, og to merker solgt utenfor statene: OneTouch® Verio®Pro forbrukermåler og VerioPro + profesjonelle meter.

Årsaken til tilbakekallingen? Meterprogramvaren registrerer ikke riktig høyt blodsukker på riktig måte. På et bestemt tidspunkt slukker apparatet uten varsel og uten å varsle deg om hyperglykemisk fare. Tallet du må nå for dette skal skje: 1024 mg / dL (eller 56,8 mm til de utenfor USA)!

Geez, tallet 1024 er merkelig spesifikt …

Som mange meter viser LifeScans enheter bare en numerisk verdi for alt mellom 20-600, mens noe utenfor dette området bare viser en "Extreme Low Glukose (under 20 mg / dL) "eller" Ekstrem høy glukose (over 600 mg / dL) "melding.

Så, hvem ville ha trodd at måleren faktisk vet når du har tippet over 1023?

Kanskje våre meter er smartere enn vi gir dem kreditt for, til tross for at de noen ganger er litt av, takket være den irriterende +/- 20% nøyaktighetsstandarden som vi ikke tror er god nok.

Hvorfor ingen tall?

LifeScan har bekreftet våre mistanke: Ja, deres målere kan spore blodsukkernes numeriske verdi helt opp til 1023, men når den treffer 1024-merket, går det all wonky på grunn av en feil i programvaren og bare slår av. Eller, for de to modellene utenfor USA som påvirkes av tilbakekallingen, kan det bli forvirret og vise forskjellen mellom din faktiske numeriske verdi og 1023, noe som betyr at du kan se en 40mg / dL når du Det er virkelig det beløpet over 1023-merket (!).

Yikes!

Alt mellom 600 og 1023 registrerer seg fortsatt riktig, og brukeren ser en advarsel om at de er høye og må gjøre noe.

LifeScan-talsmannen David Detmers sier årsaken til at måleren ikke deler tallverdien på 600 eller høyere, er enkel: Selskapet kan ikke garantere nøyaktighet til samme standard som mulig med noe mellom 20 og 600.

Meter og strikknøyaktighet er selvfølgelig et betennende tema for Diabetes-fellesskapet, og vi klamrer alltid på å forbedre nøyaktigheten utover den eksisterende feilmarginen - spesielt for "mid-range" -resultater hvor en 20 eller 30 punktforskjeller kan lett føre oss til å gjøre en insulindoseringsfeil.

Når du kommer inn i ekstremt høyere enden, er presisjonen ikke så tastet inn og selskapene kan ikke holdes til de samme nøyaktighetsstandardene, sier Detmers. Det er derfor de nøyaktige tallene ikke vises.

Ikke alle glukosemåler er opprettet det samme, men interessant synes ingen å vise spesifikke tall i det meget høye området. Ifølge noen av de andre store meterprodusentene:

• Abbott-målere viser tall fra 20-500 mg / dL, før de skifter til bare "Hi" eller "Lo" meldinger.
• AgaMatrix og Bayer meter viser fra 20 til 600, og i Bayers tilfelle blir det fortalt at det ikke er noen interntracker, noe som betyr at målerne ikke en gang registrerer eksakte verdier utenfor dette området.
• Roche Accu-Chek-målere vises også fra 20-600 (Compact Plus går ned til 10 mg / dL), og selskapet "kunne ikke si" hvis noen numeriske verdier er registrert internt utenfor dette området (?) < ReliOn-målere varierer også fra 20-600 mg / dL, med målerne som viser "Lo" og "Hi" meldinger utenfor området. Produksjonsdetaljer om hvorvidt målrene har kunnskap internt om Hi numeriske verdier, var ikke klart.
• Mens det er interessant å vite hvilke målere som kan beholde mer kunnskap enn de deler, gjør LifeScan's Detmers det på den måten om den numeriske verdien er praktisk talt noe vi trenger: "Du vet at du er høy, og det er det du egentlig er må du vite - om du er på 600 eller 1023. "

Hmm, hvor mange ganger har du sett en" Høy "på måleren og korrigert tilsvarende, og så timer senere når insulin har tid til å jobbe deg? Er du fortsatt i 200 eller 300-tallet? Jeg har hatt det mange ganger, og har lurt på

hvor høyt jeg egentlig skulle begynne med. Ja, jeg vet: bunnlinjen var at jeg var for høy og trengte insulin. Og måleren advarsel (for ikke å nevne crappy måten jeg føler på det nivået) er egentlig alt jeg

praktisk talt trenger på det tidspunktet for å bli korrigert. Reflekterende på Super-Highs

Personlig føler jeg at min egen interne advarsel ville slå før måleren varslet hvis jeg var så høy. Allas diabetes varierer, og dermed hvordan vi reagerer på hyperglykemi og opplever symptomer er ikke det samme. Men for meg føler jeg kvalm, og jeg vil mer enn sannsynlig ha den uutslettelige tørsten og være ofte bundet av baderommet. Jeg vil gjette hvis jeg slår 1 000 merket, ville jeg være jævla nær DKA og sannsynligvis sykehusbundet, hvis ikke det allerede.

Åpenbart, mange av oss cringe bare tenker på å ha et blodsukker i 1, 000s. Mange PWDer opplever det ved diagnose, og det er ikke hyggelig. Men, hvor ofte kan en tidligere diagnostisert PWD oppleve det høye en BG-lesing? Og uten målingvarsel, hvor sannsynlig er det at de vil forsinke behandlingen?

Vår egen

Ask D'Mine ekspert Wil Dubois sier at det er "absolutt mulig for type 2 å få det høyt, men neppe vanlig. Jeg ville tro at de fleste type 1 ville være godt inn i DKA på det tidspunktet. Symptomer Ikke så mye Du vil bli overrasket over hvordan folk kan tune ut sine symptomer eller rationalisere dem. Men egentlig, de fleste med BG over 1 000 er udiagnostiserte. Når du er diagnostisert, må du være ganske slurvet til løp så høyt. Og hvis du var, ville du sannsynligvis ikke være den typen som ville plage å teste. " Vi spurte rundt i endocrinologistkretsene også, og flere påpekte at dette ikke er veldig sannsynlig problem for de fleste PWDer. Dr. Yehuda Handelsman, umiddelbar tidligere president for American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) som har en privat praksis i San Fernando Valley, CA, er enig. Han sier at PWDer rammer det høye nivået er "veldig uvanlig, ekstremt i disse dager med ledelsesverktøyene vi har. Hvorfor er dette et problem i 2013?"

Type 2-er kan være mer tilbøyelige til å oppleve dette problemet, spesielt de eldre som kan oppleve sykdom, dehydrering og ikke kunne skille symptomer fra hypoglykemi. Men fortsatt tror Handelsman ikke at noen med et BG-nivå på 1024 eller høyere ville være hjemme ved å sjekke deres sukker uten å oppleve symptomer på DKA.

"Det er noe fjernt, uklart mulighet, og de utstedte tilbakekallingen," sa han. "Men jeg tror ikke det er noe som alle med diabetes virkelig vil oppleve hjemme."

I en pressemelding om frivillig tilbakekalling, anerkjenner LifeScan at sannsynligheten for å oppleve høyt over 1 000 er fjern, men at det er en alvorlig helserisiko som krever øyeblikkelig legehjelp. Tuller ikke!

Problemet kom til virkelighet i løpet av en intern produkttestingsøkt i slutten av desember 2012, og selskapet gjennomførte en omfattende undersøkelse for å bekrefte og evaluere omfanget av problemet før de besluttet å hente de tre berørte produktene. I Europa var det en rapport om døden til noen som brukte en OneTouch VerioPro-meter, men det er ikke klart om hendelsen var relatert til dette spørsmålet eller ikke. Saken innebar en ekstremt høy BG over 1023 mg / dL, men helsepersonell hadde brukt og oppnådd et unøyaktigt lavt resultat. Pasienten døde etterpå av hjertestans. Ikke bra.

Men LifeScan sier at ingen "bivirkninger" eller pasientskader har blitt rapportert i forbindelse med denne feilen i USA, og det er ikke noe konkret bevis på at problemet har påvirket noen. Puh!

Gjør riktig ting

Uansett hvor sjeldent dette kan være, kan det føre til bekymring at det kan skje. Så LifeScan og alle JnJ beslutningstakere fortjener kudos for å være oppmerksom og ta på seg denne frivillige tilbakekallingen. Det er åpenbart et slag for virksomheten, men til tross for den eksterne muligheten, varslet de FDA og valgte å huske enhetene.

"Vi er ansvarlige, setter pasientsikkerheten først, men også prøver å ikke forverre pasienter og forårsaker panikk," sa Detmers.

LifeScan sier at produksjonen midlertidig stanses på disse målene, og det er allerede utviklet en programvarekorreksjon som blir validert før produksjon og distribusjon gjenopptas. Selskapet vet ikke når det vil starte på nytt.

Men de vil ikke at vi skal freak over dette - hvis du bruker VerioIQ, kan du fortsette å bruke det trygt hvis du vil, bare vær veldig oppmerksom på når du er veldig høy. OK, og hvis måleren blir mørk og starter på nytt med en oppsettprompte, kan du være sprø høy og bør nok gjøre noe med det.

Alle som bruker en av de målte meter, oppfordres til å kontakte LifeScan direkte på (800) 717-0276 eller online på www. en berøring. com for mer informasjon, og for å finne ut hvordan du får en erstatningsmåler med den innebygde reparasjonen.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.