Hvem trenger pasientstudier når du har PCer?

Roche Diagnostics har nylig utført en klinisk studie av "biomarkører" som indikerer insulinresistens, som involverer 62 type 2 diabetes pasienter. Saken var, ingen av pasientene var ekte.

En fascinerende Bio-IT World artikkel publisert i dag, kalt "I, Virtual Patient", forklarer hvordan Roche jobbet med Entelos, et av de ledende programvareselskapene som tilbyr programmer som gjør det mulig for farmasøytiske selskaper å simulere kliniske forsøk bruker datamaskiner. Ingen menneskelige pasienter kreves … Geez!

Suksess! Det tok de to selskapene bare tre måneder å identifisere en ny biomarkør, som teoretisk kunne redusere insulinsensitivitetsdetektering til en enkel blodprøve. Det er det jeg kaller et betydelig resultat, uten noen av kostnadene eller ulempen med screening og sporing av ekte pasienter.

OK, så det er litt skummelt. Men sjekk ut Digital Diabetes for hva slags produksjon du kan forvente!

Det er selvfølgelig fortsatt noen spørsmål om virtuelle pasienter i det hele tatt reagerer på behandling på samme måte som de egentlige gjør. I dette tilfellet hevder Roche at "atferdene var sammenlignbare med … hva som observeres hos diabetespasienter i klinikken." Hmm.

En annen nyere Bio-IT World-artikkel sier at datasimulering "kan revolusjonere kliniske forsøk som ofte er utformet og utført tilfeldig" - men bemerker også at mange farmasøytiske selskaper "er forsiktige med å simulere kliniske forsøk" for frykt for tilbakeslag.

FDA er tilsynelatende støttende for programvaren, oppmuntrende til "mer modellering, mindre avfall".

Entelos CEO James Karis oppsummerer det som best:

"… Den virkelige kraften til programvaren er å undersøke 20 eller 30 ekstra hypoteser som ingen narkotikabyrå har råd til - eller at ingen reell prøve vil noensinne kunne adressere. Vi kan gjøre "knockout" mennesker - knock out en bane og si, hva skjer? Vi gjør dobbelt, triple doser. Ting du aldri kan gjøre i en klinisk prøve etisk. Simulering blir en helhet undersøkende forskningskapasitet. Det er ikke bare å gjenskape hva som kan skje i en klinisk prøve. Vi tar det langt utover det. "

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her. Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet.Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.