MonoSol RX og PharmFilm: Fremtiden for Diabetes Care?

Å finne en mindre invasiv metode for å ta insulin synes å være alt raseri i disse dager. Selv om den engang hyllede Exhubera fizzled away, har forskere ikke gitt opp den "hellige graden" av oralt insulin. Bortsett fra Mannkind's Afrezza, som er forsinket og kontroversielt, er det en annen form for oralt insulin som kan gjøre sitt preg på diabetesmarkedet … til slutt.

Møt MonoSol Rx.

Dette New Jersey-baserte selskapet har skapt PharmFilm, en tynn, porto-størrelse film som kan huse mikropartikler av reseptbelagte legemidler, som insulin. Tenk på det som reseptbelagte Listerine strips - i stedet for å forfriske pusten, senker blodsukkeret.

Pharmfilm laget med insulin ville tillate PWD å dosere insulin bare ved å plassere filmen inne i kinden eller under tungen. Filmen oppløses raskt, og insulinet absorberes transbuccalt, eller i utgangspunktet "inne i kinden", omgå ødeleggelsen som foregår i magen. MonoSol Rx har allerede to PharmFilms som er FDA-godkjente og på markedet: Zuplenz (en kvalme mot kjemoterapi) og Suboxone (brukes til å behandle avhengighet).

I 2008 ble MonoSol Rx sammen med UK-basert Midatech, et selskap som utvikler "biokompatible nanopartikler", som er små syntetiske molekyler som er designet for å bære medisiner trygt gjennom kroppen. Sammen dannet selskapene MidaSol for å utvikle en film som inneholder insulinbærende nanopartikler. De har nettopp fullført dyreforsøk i primater og griser, og resultatene ser bra ut. Data fra studien viste at dyrene var i stand til å motta den foreskrevne mengden insulin.

Et spørsmål er at mange mennesker doserer insulin basert på karbohydrater, og ikke omvendt, så hvordan holder du deg fleksibel ved dosering? Vel, administrerende direktør Mark Schobel forklarer at PharmFilm er opprettet med en jevn mengde insulin fordelt over stripen. Hvis du hadde en film med, si 10 enheter insulin på den, og du kutter filmen nøyaktig i halvparten, ville du ha 5 enheter. Eller du kan ta to striper av PharmFilm og har nøyaktig 20 enheter insulin.

"Bilde en enhet som kan lese glukosen din og deretter beregne og måle ut hvor mye lengde du trenger for X mengde insulin," forklarer Mark. "Å være dimensjonelt drevet slik må du bare vite hvor lang tid det trenger å være. Du kan få 80% av en tomme for å få det du trenger. Hvis du trenger mer, vil det gi deg en større størrelse. "

Forhåpentligvis kommer denne filmen med en presisjonskutter, så vi trenger ikke bekymre deg for å bære rundt et målebånd og et saks!Mark er overbevist om at å ta PharmFilm insulin vil være mye, mye enklere, inkludert hurtigoppløsende insulinstrimler, slik at du ikke venter rundt mens middagen blir kald. Han sier, "Vi finner svært rask opptak. Vi snakker ikke om en ubeleilig doseringsregime. Vi snakker om å gjøre dette legemidlet til en" ikke-hendelse. ""

Konsernsjefen kunne ikke gi noen detaljerte informasjon om selve opptaket av insulin i blodet, selv om han sa at det var på nivå med andre tilsvarende insuliner. Hvorvidt dette hjelper til med å øke insulinvirkningen, er fortsatt TBD.

Mark er også overbevist om at PharmFilm insulin vil fungere bedre enn innåndet insulin, hovedsakelig på grunn av "forskjellige pulmonale effektiviteter" hos personer som gjør innånding av insulinresultatene inkonsekvente. Imidlertid er det vanskelig å gjøre noen reell verdsattest på Afrezza på dette punktet, vurderer kliniske studier nå nå, og vi vil sannsynligvis ikke se noen resultater før 2012.

Og spør du om filmen skal smake akkurat hvordan insulin lukter? Vel, Mark kunne ikke dele noen spesifikasjoner, men han lovte at det som skjer, vil de få insulin PharmFilm til en veldig behagelig opplevelse. Det er bra, fordi jeg ikke vet hvor mange som kan håndtere suger på noe som smaker som et båndhjelp. Kanskje vi kan petisjonere for bacon-flavored insulin film?

I mellomtiden planlegger MidaSol å starte human kliniske forsøk i Sveits senere denne sommeren, når de en gang mottar godkjenning på deres kliniske prøveapplikasjon fra Swissmedic. På dette tidspunktet er MidaSol fortsatt fokusert på mekanismens grunnleggende, som sørger for at de kan få en betydelig mengde insulin inn i kroppen oralt. Derfra kan de fokusere på forskjellige metoder for å dispensere insulin (det vil si hvordan man skal kutte det) og også de forskjellige lange og kortvirkende insuliner som kan brukes.

"Vi vil dekke så mange forskjellige typer pasienter som vi kan," sier Mark, og det er også viktig at MidaSol holder ting enkelt for pasientene. "Vi vil holde pasientens overholdelse og vennlighet helt oppe med produktets effektivitet. Vi ønsker å gjøre dette til et best-in-class oralt insulin som er så nødvendig for pasienter. "

Mark sier også at MonoSol Rx vil undersøke bruk av samme PharmFilm for et annet diabetesrelatert hormon, GLP-1. Selv om det er langt lenger enn oralt insulin, håper selskapet å vise at andre proteiner og peptider kan absorberes gjennom kinnet for å hjelpe til med å håndtere diabetes.

Forhåpentligvis de kliniske forsøkene for PharmFilm-insulin sperre ut … fordi hvem andre mener at bacon-flavored insulin ville være fantastisk? !

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.