Skal diabetikere trenge resept for å få insulin?

En ny lovgivningsmessig debatt om hvorvidt visse medisiner skal kreve resepter, gjør meg i stand til å reflektere over hvor gode ting som pleide å være når det gjelder å skaffe min egen diabetesmedis over-the-counter.

Spesielt insulin.

For to tiår siden da jeg var på andre generasjons insulin som Regular og Lente, kunne jeg gå inn på apotek og hente en flaske insulin uten å trenge resept. Det var nyttig i disse tider da jeg glemte mitt hetteglass med insulin hjemme. Eller droppet den siste flasken på den riktige måten for å knuse, akkurat da det var mest nødvendig.

Jeg trodde det var en god ting. Så det gjorde meg glad for å høre ikke lenge siden at Food and Drug Administration (FDA) kunngjorde at det var å utforske ideen om å "øke tilgjengeligheten" av visse medisiner, som moderne insulin, og muligens åpne dem opp til over-the- counter (OTC) markedet hvor du ikke trenger en doktors resept for å få disse tingene.

Du vet sikkert at det er to typer stoffer i øyeblikket: de som trenger en lege resept og de som ikke gjør det. Sistnevnte antas å være trygge nok til at pasientene skal behandle seg uten legenes veiledning. Hva FDA foreslår nå er at en

tredje klasse skal opprettes, slik at de legemidler som normalt krever at en Rx blir solgt OTC under betingelse av "sikker bruk". Dette begrepet kan bety at en apotek vurderer om en pasient kan trenge eller kan bruke en bestemt medisin, og i enkelte tilfeller kan FDA kreve legebesøk etter at pasienten har fått påfylling eller liten innledende mengde medisinen.

Til de av oss i Diabetesfellesskapet, kommer et av de store spørsmålene ned til hva dette kan bety for tilgang til insulin, som for det meste er en reseptbelagt medisin til tross for noen eldre generasjons insulin fortsatt blir tilbudt OTC.

For de uten endo eller som ikke er hyppige besøkende på deres vanlige dokumenter, og spesielt for de som ikke har forsikring, vil denne utvidede tilgjengeligheten av livsopprettholdig medisin være en veldig velkommen endring.

Selvfølgelig varierer meninger og ikke alle er åpne for denne endringen. Den amerikanske medisinske foreningen (AMA) og andre medisinske samfunn tilbød FDA mange kommentarer som motsatte seg dette trekket, og hevdet i utgangspunktet ikke så mange ord at dette kunne være begynnelsen på en sluttkjøring rundt lege autoritet.De skyver hardt tilbake.

Overraskende, den andre gruppen av leger som presser like hard tilbake, er endokrinologer, via Endocrine Society - som representerer rundt 15 000 endos over hele verden. De ga også FDA med en ømfintlig protest. Ikke singler ut insulin, samfunnet sier at alle diabetes-stoffer er vanskelige med hensyn til "forhold med sikker bruk" fordi pasienter kan lide eller utvikle komplikasjoner. Hu h? Så hvorfor burde de ikke ha lettere tilgang til de medsene de trenger?

Og jeg citerer …

"Samfunnet setter pris på at FDA vurderer hvilke stoffer som kan være hensiktsmessige til å betegne som nonprescription i et forsøk på å forbedre tilgang og helseutfall, men mener sterkt at diabetesmedisiner ikke bør vurderes under disse nye paradigmer. "

En nylig diskusjon blant Diabetes Advocates-gruppen hadde ganske mange folk spilt opp om dette. Tross alt, bør ikke endokrinologer, som er lidenskapelig om diabetesbehandling, være i forkant med å sørge for at mennesker med diabetes lett kan få tilgang til medisinene de trenger for å overleve?

Samfunnet fortsetter med å si at siden "diabetes er en ekstremt kompleks sykdom", er det bare docs som er kvalifisert til å vurdere hva meds er nødvendig, ikke PWD takket være en hel rekke faktorer som medisinsk historie, livsstilshensyn og mer. Og noen ikke-lege eller apotek kan kanskje ikke forstå hele bildet, eller kunne tilby ytterligere råd om og når det er nødvendig.

Så bare endosene er kvalifisert til å foreskrive insulin og ingen andre - i noen situasjon - er i stand til å gjøre denne vurderingen? Uansett hvilken tid noen har bodd med diabetes, og uansett hvilken type?

Jeg scoffed, og størknet mine negative tanker om det endokrine samfunn.

Men da hadde jeg en samtale med Dr. Jason Wexler som endret visningen min til en viss grad.

Denne endoen på Washington Hospital Center i DC står for kjerneutvalget for kliniske saker som studerer slike problemer, og han sier opposisjonen handlet ikke om å beskytte endos status. "Selvbevarende argumenter holder ikke, det er ikke hvor dette kommer fra, "sa Wexler.

Samfunnet presser for å sikre seg at "sikre at personer med diabetes ikke tar avgjørelser i isolasjon, og det er en pågående dialog med deres endo eller primærhelseperson."

Så det er folk der ute som bare kan

tenke

de trenger visse meds eller insulin, og gå ut og kjøp dem uten en diagnose eller lege? s konsultasjon?Er det virkelig en bekymring? Jeg spurte. Wexler svarte: Ja, det er det. Han fortalte meg om hvordan et halvt dusin ganger i året, han får pasienter på kontoret sitt som sier at de har en bestemor eller foreldre hjemme som har noen type diabetes. Den personen bruker et glukometer og ser et høyere enn anbefalt antall, og bestemmer seg for å bare begynne å ta medisiner eller insulin. Denne typen medisindeling er et eksempel på atferd som kan bli vanligere med avslappet FDA-regulering på resept, Wexler bekymringer. "Det handler om å gi pasientene mulighet til å ta sine egne, velinformerte beslutninger, ikke om å få en tålmodig i døren," sier han.

Med en stor del av befolkningen fattige og underforsikrede, sier Wexler at faren for blindt å ta narkotika uten at en doktors konsultasjon er enda større - særlig under tøffere økonomiske tider.

Fortsatt, sier Wexler FDA-kommentaren perioden var bare et utgangspunkt. Mer informasjon og anbefalinger kan komme nedover veien. Kanskje det endokrine samfunnet ville være åpent for å diskutere visse unntak, noe som tillater noen restriksjoner eller "trygge bruksforhold" på visse medisiner, som insulin. I hvert fall til en person er i stand til å komme med en lege for å snakke.

Protokoller kan etableres mellom apotek og klinikker der denne medisinen er tilgjengelig, slik at forbrukere har en pågående dialog med sine leger.

Ingenting er offisielt, da disse reglene må gå opp i leddene til det endokrine samfunnet og også bli vurdert av FDA, selvfølgelig. Men muligheten er der, og i det minste er de villige til å snakke om det.

Dette var en nyttig samtale for meg, da jeg skjønte at jeg hadde sett på dette problemet bare gjennom linsen av langtidstype 1 som hadde tatt insulin så lenge jeg kan huske og som regelmessig besøker en endo. Men det er den andre siden, av de som faktisk kan være selvmedisinerende basert på lite kunnskap om livet med diabetes.

Dessverre kom denne hele debatten opp etter at FDA-dokkingen ble stengt 7. mai, slik at offentlige kommentarer ikke lenger blir akseptert. Jay Leno joked (på 4: 05-merket) om problemet noen få dager før docketten ble stengt, og tok den til mainstream, men tilbyr liten tid for interesserte folk å protestere hvis de ikke hadde kjent det tidligere.

Prosessen er fortsatt i gang, da FDA ikke har tatt noen beslutning. Byrået er ikke

forpliktet

for å høre på det endokrine samfunn, eller til og med å holde en offentlig høring om dette problemet. Men det kunne.

Og det er her vi kommer inn. Å ta denne diskusjonen til det endokrine samfunnet (og andre som har lignende synspunkter) er det neste trekket på sjakkbrettet her. Så, vi i DOC skal gi dem beskjed om hva vi tenker på dette! Endocrine Societys kommentarer til FDA er tilgjengelige for å gjennomgå online i PDF-form her. Deres PR-fyr Aaron Lohr forteller oss at vi alle kan sende inn vår egen reaksjon og kommentarer til dem ved å sende e-post til samfunnstjenester @ endo-samfunnet. org. Dette handler om å eliminere barrierer - på en trygg måte - til restriktiv helsevesen og politikk og praksis, og gi PWDer mer tilgang til medsene de trenger for å administrere helsen.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.