Alt-i-ett-glukosemåler: Ingen flere teststrimler eller lansetter

Ideen om en alt-i-ett-glukosemåler som eliminerer behovet for å bære rundt en haug med separate D-forsyninger, er så tiltalende! Men i mange henseender er det som vannmirage på ørkenhorisonten som vi aldri kan nå.

Mange selskaper har lovet

glukosemålere med innebygde lansetter og teststrimler for å gjøre D-styring lettere for oss PWDs (personer med diabetes), men så langt har de alle vært vaporware.

Nylig har en av disse all inclusive-utviklerne tatt øye med at den ble oppkalt av MedCity News som et topp selskap investorer bør se på i nær fremtid: Pepex Biomedical i St. Louis, MN, som lager en rekke glukoseovervåkingsprodukter som den mener vil "forandre spillet" for diabetes-enheter.

Selskapet er ikke et nytt barn på blokken; Pepex har eksistert siden 2009 og har i fire år jobbet med sin all inclusive-plattform som heter Trio.

Ulike tradisjonelle målere som bruker en strimmel til å måle blod fra en lansettpinne, vil Trio faktisk ikke trekke noe blod, men vil i stedet teste blodet på vevskilden, sier selskapet . Måleren selv vil være omtrent på størrelse med en iPhone, og du vil kunne snappe på en slank, sidebelastet engangsampull som inneholder en forsyning av plaststøpte glukosetest "chips" som konsoliderer en lansett- og glukosekontrollteknologi i ett stykke.

Meter Magic

Dette er alt basert på Pepexs proprietære ledende komposittmonofilamenter (CCM) for å oppdage blodsukkernivåer - elektrokjemiske biosensorer inne i patronen som består av enkle trådstrenger om diameteren av et menneskehår.

Mens selskapet markedsfører patronene som å være i stand til å holde "en ukes verdi av chips", er det ikke noe klart nummer på dette tidspunktet på hvor mange som kan medføre.

Når kassetten er opphørt, kan brukeren løsne den og kaste den bort uten å måtte håndtere lansettnålene eller testflisene direkte. Med andre ord: ingen oppstyr, ingen muss.

"Denne teknologien har ikke blitt brukt i diabetes, og det vil forandre spillet for hvordan vi overvåker glukose nivåer," sa Pepex sjef finansdirektør Joseph Driver nylig i et telefonsamtale. "Det er mye magi i å sette dette teknologi i en hvilken som helst enhet, og det magiske er det vi har. "

Det samme konseptet vil bli brukt på fremtidige versjoner av apparatet under utvikling, for eksempel TrioMini, en liten rundmåler med patronen hekker på baksiden bilde) og TrioTotal, som faktisk ville integrere denne altomfattende meter med et insulinreservoar, slik at det også blir en insulinpumpe (!)

Ifølge Pepex vil trio-målene ikke bare være enklere å bruke, men vil også føre til forbedret måleresikkerhet, bare fordi brukerfeil ikke ville være like vanlig med disse produktene.

Historie og ambisjoner

Driver forteller oss at CCMs biosensorteknologi i hjertet av Trio-produktene er noe som går tilbake til slutten av 90-tallet, da Freestyle-teknologien ble opprettet. Det er det som ble TheraSense-produkter og ble til slutt kjøpt av Abbott og lagt til FreeStyle-linjen. CCM-teknologien ble satt på vent i mange år, men til slutt begynte forskerne og produktutviklerne å se på teknologien til markedet, sier han.

Vi måtte lure på, om denne teknologien er så flott, hvorfor har den ikke blitt implementert før av et større diabetesapparatfirma? Igjen spurte vi diabetesteknisk ekspert, dr. Barry Ginsberg, en veteranekspert på glukosehåndteringsutstyr. Han sa at det ikke er grunn til å tro at CCM-teknologien ikke kan være nøyaktig, da sensorer basert på komposittmetall pleier å være mer nøyaktige enn de som bruker karbonelektroder. Men en ting å huske på er at glukose oksiderer og blir anafylaktisk, noe som betyr at folk kan bli allergiske mot dem veldig raskt, og det må tas hensyn til i enhetens utvikling, sa Ginsberg.

Så, hva er tidslinjen for Trio meter? Driveren fortalte oss at de har en ganske ambisiøs plan, i håp om å sende flere 510 (k) forespørsler til

s med FDA innen januar og forhåpentligvis få regulatorisk OK en gang i midten av 2014. (

Les: virkelig?! < ). Pepex har produksjonsanlegg i St. Louis og Arizona hvor Trio-produktene skulle bli produsert, forteller Driver. Når førstegangsmåleren er godkjent og tilgjengelig, vil Pepex gradvis legge til andre målere og teknologi som det er i stand til å komme til et punkt der de kan se på å legge til insulinreservoaret, og muligens til og med integrere CGM (kontinuerlig glukose monitor) teknologi . Driver sier at selskapet allerede snakker med "en av de store aktørene innen insulinlevering" om en tilleggsutstyr, og tillegget vil trolig komme inn i et tredje generasjons produkt nedover veien. Tidligere i år signerte Pepex en avtale med Verizon Network for å legge til trådløs trådløs teknologi i Trio-produktene og tillate mobil-til-mobil-kommunikasjon også. Å ha den slags kommunikasjon er avgjørende for at et produkt går fremover i denne teknikkfaglige alderen, sa Driver.

"Det er spennende å være forbi FoU-fasen og være så nær å få dette til markedet," sa han.

Konkurranse

Selvfølgelig er Pepex ikke det eneste selskapet som arbeider for å utvikle en all-inclusive-enhet:

Vi fortalte deg tidligere på året om Dario-måleren laget av israelsk baserte LabStyle Innovations Corp. har litt kreativ markedsføring, og er klar til å avdekke kombinasjonsmåleren sin i Europa veldig snart. Om størrelsen på en sigarettenner, lar Dario deg slå smarttelefonen til en integrert glukosemåler komplett med striper, lancetpoker og telefonapp for datalogging og deling via tilkobling til en smarttelefons lydkontakt.Selskapet sier at det forventer CE-merket godkjenning i Europa snart, og når det skjer, vil de "rampe opp sine anstrengelser for å oppnå USAs FDA-godkjenning."

Du kan huske finsk diabetesteknologisk firma Mendor, som skapte all-inclusive Mendor Discreet meter som kombinerer lansett og en kassett med 25 teststrimler alt i en liten boks om størrelsen på en iPhone. Diskret er tilgjengelig i rundt 10 land i Europa, og selskapet forventer å komme inn i de resterende fire i 2014. Det er ingen nåværende tidslinje for å komme inn på USA-markedet, og Mendor har ikke arkivert med FDA, men det kan også skje neste år.

• For noen uker siden fikk jeg en Mendor Diskret glukose meter * til prøve. Måleren ble pakket med en forseglet patron av teststrimler, små lansetter, en liten flaske kontrollløsning, en datakabel (for nedlasting av data) i programvaren, Balanse og en CD med brukerinstruksjoner (sammen med instruksene for oppsett av papir ). Min første reaksjon da jeg tok måleren ut av esken var "Det er mye større enn glucometeret mitt." Men da jeg tenkte på det et øyeblikk, skjønte jeg at det faktisk er mindre siden det ikke er behov for å bære en sak med strimler og en lanseringsenhet.
• Oppsett av måleren, som er innkapslet i en gjennomsiktig plastbeskytter, var lett nok. Når den er lastet med en patron med 25 striper og en lansett, er du god å gå. Når du løfter beskyttelsen, produserer den automatisk en teststrimmel klar til bruk. Den interne lansettanordningen er også primet ved åpningen av saken.

- Se mer på: // asweetlife. org / trekk / praktisk-blod-sukker-testing topp mendor-alt-i-ett-glukose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

alt-i-ett-glukosemåler, Mendor Discreet. Hva betyr alt-i-ett? Det betyr at måleren, lansenheten og en kassett med 25 teststrimler er en del av en liten boks, omtrent på størrelse med en iPhone.

For noen uker siden fikk jeg en Mendor Diskret glukose meter * til prøve. Måleren ble pakket med en forseglet patron av teststrimler, små lansetter, en liten flaske kontrollløsning, en datakabel (for nedlasting av data) i programvaren, Balanse og en CD med brukerinstruksjoner (sammen med instruksene for oppsett av papir ). Min første reaksjon da jeg tok måleren ut av esken var "Det er mye større enn glucometeret mitt." Men da jeg tenkte på det et øyeblikk, skjønte jeg at det faktisk er mindre siden det ikke er behov for å bære en sak med strimler og en lanseringsenhet.

Oppsett av måleren, som er innkapslet i en gjennomsiktig plastbeskytter, var lett nok. Når den er lastet med en patron med 25 striper og en lansett, er du god å gå. Når du løfter beskyttelsen, produserer den automatisk en teststrimmel klar til bruk. Den interne lansettanordningen er også primet ved åpningen av saken.

- Se mer på: // asweetlife. org / trekk / praktisk-blod-sukker-testing topp mendor-alt-i-ett-glukose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Og hvem kan glemme Intuity Medical og Pogo (kort for Press N Go), som har vært i horisonten i mange år, men har ennå ikke sett dagens lys for å få FDA-godkjenning?I løpet av sommeren fortalte vi deg at Intuity har blitt fanget opp i hele "lancetreguleringen" diskusjonen, har FDA vært fokusert på bekymringer for pasientsikkerhet. Intuitys talskvinne Kelley Lipman forteller oss at de har presentert data og demonstrasjoner til FDA, noe som ikke er typisk, men som var nødvendig for å appease regulators bekymringer og vise hvordan Pogos interne patronområde kan fjernes og rengjøres. Selskapet håper fortsatt på myndighetsgodkjenning så snart som mulig.

Så løpene er å se hvem som kan få deres altomfattende meter laget og godkjent først i USA. Så livet som en PWD kan bli litt mer praktisk, ettersom vi har mindre ting å bære rundt og bry deg med .

• I markedsperspektiv sier Ginsberg: "Det er litt interessant. Det er vanskelig for et lite selskap å overleve, spesielt nå fordi konkurransebud tar mye av type 2-ene, alle kjemper for type 1-tallet. Type 1s er halvparten av markedet, men det er mange færre mennesker, og du må jobbe hardt for å nå disse menneskene. "

Her håper vi at Trio og andre kombinationsapparater snart kommer opp på apotekshyllene … i stedet for å forsvinne som en annen diabetesmirage.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.