En oppdatering av utviklingen av Tandem insulinpumpen

Tale om iPhone-ish-diabetes-enheter (er vi ikke alltid?), En rekke lesere spurte oss det siste for en oppdatering på den nye Tandem-insulinpumpen, som nesten ikke kunne se mer Apple'esque hvis det forsøkte:

Det San Diego-baserte selskapet har utviklet dette i flere år, og har nylig lagt til noen kjente navn i sin kliniske rådgivende råd: insulinpumpeksperter Dr. Bruce Bode, CDEs Virginia Valentine og John Walsch, og Dr. Steven Edelman av TCOYD berømmelse.

Ingen av dem kunne fortelle meg noe, da Tandem fortsatt er godkjent for FDA, og under streng NDA. Så jeg snudde direkte til selskapet, og snakket kort med administrerende direktør Kim Blickenstaff i forrige uke.

Jeg sier "kort" med vekt, fordi det virker Tandem er et klassisk tilfelle av fast-i-FDA-purgatory.

"Som du vet, har FDA svingt mot økt sikkerhetskontroll … En stor bekymring er at brukergrensesnitt på medisinske enheter kan være en kilde til feil, sier Blickenstaff.

Likevel er Tandem faktisk ikke integrert med en telefon eller annen forbrukerenhet; det gir rett og slett "hele grensesnittopplevelsen via berøringsskjermen - så alle profiler, innstillinger, etc. er menyddrevet for å være mer intuitiv, mer selvopplærende," sier han.

Så hva er holdup, lurer jeg på? Berøringsskjermer kan enkelt ha sikkerhetslås slik at knappene ikke blir presset ved et uhell. Og dette er en tradisjonell, tubed pumpe som fungerer med standard infusjonssett. Er det andre nye og spesielle funksjoner som kan øke øyenbrynene på FDA - og lokke pumpere vekk fra andre modeller vi bruker?

"For alle som liker stil og design … tror vi at" forbrukerdesign-appell "er en stor fordel, forteller Blickenstaff meg. OK, jeg får det sikkert. Men er det egentlig nok å gjøre en suksess av en ellers standard insulinpumpe fra en mindre spiller, som kanskje ikke har ressurser og rekkevidde til et selskap som Medtronic eller Animas, eller OmniPods trådløse appell?

"Vi har gjennomført fokusgrupper over hele landet, snakket med tusenvis av pasienter, og identifiserte at det fortsatt er uoppfylte behov. Vi jobber for å møte disse behovene … Men vi er svært begrenset i hva vi kan si offentligt mens vi venter på FDA. "

Hmm, unmet behov? Ya tror det? Jeg vedder på at folk her kan nevne noen.

Mine tanker er: Tandem pumpen ser kult ut. Jeg vil gjerne vite hva annet det egentlig kan gjøre for å forbedre livet på insulin. Og jeg håper sikkert det kommer gjennom FDA før touchscreen-grensesnittet blir gamle nyheter.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet.For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.