Glukagon ved neseinnånding: Fremtidens behandling?

To ganger i løpet av den siste måneden dro min blodsukker ned i hypoglykemienivået til det punktet der jeg trengte to doser glukagon.

Dette var faktisk av valg. Disse induserte hyposene var en del av en klinisk studie som undersøkte en ny type glukagon som ville være mye annerledes enn hva vi har nå. I stedet for en multi-trinns prosess som krever en kompleks blanding av pulver og væske - midt i en hypo nød! - Dette nye produktet vil være en engangs løsning. Du holder bare røret i et nesebor og trykker på bunnen, slik at tørrpulveret glukagon skyter inn i nesen hvor det absorberes i systemet. Det er liksom Flonase spray, bortsett fra at det er tørt og ikke en tåke.

Det er mye nytt arbeid som skjer i diabetesforskningsverdenen på nye typer glukagon, fra Epi-Pen-leveringsanordninger for å jobbe på stabile former som kan brukes i infusjonspumper sammen med insulin - og sist har vi hørt om de spennende nyhetene fra Texas-baserte Xeris Pharmaceuticals, og testet sin undersøkelses stabile flytende glukagon i den første voksen type 1 PWD ved hjelp av en OmniPod!

Men denne nesformen er ganske spennende, og tilbyr en super-rask og enkel måte å administrere glukagon i nødstilfeller.

Den nasale doseren, kjent i sin undersøkelsesstatus som AMG504-1, passer i håndflaten din og er veldig enkel å bruke. Den har en liten "stempel" på bunnen som du bare trykker på for å løsne pulveret glukagon oppe på en av våre nesebor. Det er et halvt høyt klikk, og glukagon blir absorbert i nesen uten ekstra sniffing som trengs (siden den er designet for de som kan ha alvorlig hypos og kan overføres eller ikke samarbeide).

Jeg var heldig å være involvert i den kliniske studien som ble utført nylig ved Indiana University Health Research Center, en av flere steder spredt gjennom USAs testing og sammenligning av denne nasal glukagon med vanlig injisert glukagon laget av Novo.

Studerende Glucagon

T1D Exchange Clinic Registry koordinerer alle deltakende forskningssentrene i Indiana, Barbara Davis senter for diabetes i Colorado, Yale University i Connecticut, University of Florida, Joslin Diabetes Center i Boston, Universitetet av Massachusetts, University of Minnesota, UPA Buffalo, Oregon Helse og Science University, og University of Pennsylvania.

På ClincialTrials. gov, jeg har også funnet andre relaterte studier i Canada som ser ut til å være fokusert på samme undersøkende glukagon eller en lignende form for nasal glukagon.

Sponsorfirmaet AMG Medical Inc. er basert i Montreal og produserer og distribuerer diabetes og andre medisinske forsyninger. Et spinoff Montreal-selskap, kalt Locemia Solutions, vil håndtere dette produktet, og medstifteren og presidenten Claude Piche er nøkkelfokuset bak dette nasal glucagon-konseptet.

Anslagsvis 82 pasienter blir registrert samlet i denne studien, jeg var en del av (så ClincialTrials. Gov forteller meg), og jeg var en av 12 voksne og 10 barn til å delta lokalt. Ungene var en del av en tidligere arm av studien. De som gjennomførte den kliniske studien her, fortalte meg at de yngre barna i alderen 4-7 bare hadde en IV brukt til å tegne blod og kunne holde insulinpumper på for å holde insulin flyter - i motsetning til de eldre barna og oss voksne, som hadde en IV satt inn i begge armer med det formål både blodtrekk og insulindosering.

Disse fase III-trippene i sen fase begynte å rekruttere i november og er designet for å fortsette gjennom mai, selv om jeg ble fortalt at sponsorfirmaet AMG Medical Inc. ønsker å få dataene utarbeidet før American Diabetes Association's Scientific Sessions i juni .

Pediatrisk endo Dr. Linda DeMeglio overvåker studien her i Indiana, og jeg hørte om det gjennom en venn i det lokale D-fellesskapet; fascinert, jeg meldte meg raskt til vår studie som begynte å rekruttere i februar!

Going Low and Getting Gluc'd

Min deltakelse tok form av tre kliniske besøk - en screening og to separate klinikkbesøk hvor jeg fikk glukagon. Begge glukagon-doseringstidene mitt blodsukker var i midten av 200-tallet til å begynne med, og de gav meg en utrolig 10-11 enheter per time (!) For å raskt slippe BG-nivået. Det tok omtrent to timer å få blodsukkeret min til ca 70 hvor de ville begynne å overvåke mine nivåer og prepping for glukagon nøye.

Og da jeg så på 50 mg / dL-merket, var det på tide å få glukagondosen!

Det er en randomisert prøve, slik at ingen visste på forhånd hvilken glukagontype de ville få den dagen - tradisjonelle eller de nye nasalene. Slår ut mitt første besøk i midten av mars var en vanlig Novo glukagon injeksjon, og jeg måtte vente på nesepufferen til det andre besøket i midten av april.

Når min tur kom, ble det lille røret satt inn i venstre nesebor og høyt klikk utløst pulverisert glukagon. Det føltes nesten som en bit av bassenget klor ble skutt opp i nesen min. Som en tidligere videregående svømmer, det var den første følelsen jeg følte meg siddende på sykehuset sengen. Øynene mine vannet litt, og det var en liten bitter smak i munnen min som fikk meg til å hoste en gang etter blåsingen, men det handlet om det. Det var generelt en hyggelig og interessant opplevelse, og ærlig talt følte jeg at nasal glukagon begynte å jobbe i systemet mitt i løpet av noen få minutter - raskere enn vanlig glukagon jeg hadde brukt en måned tidligere. Innen 15 minutter hadde all den følelsen gått, og blodsukkerene mine var allerede på vei opp fra de lave 40-årene.

Merkelig, første gang jeg var hypo uvitende og virkelig ikke følte meg lav, i hvert fall ikke før omtrent fem minutter etter vanlig glukagoninjeksjon.Men i den andre økten begynte jeg å føle skiltene da jeg slo 70 mg / dL og så var "litt av" mens du dro til midten av 40-årene, hvis du vet hva jeg mener. Etter å ha blitt dosert med nesespillene, ble blodsukkerne mykt opp i de høye 200-tallene senere på dagen, og jeg var ond sliten takket være glukoseffekten, men det var ikke noen andre effekter som jeg har hørt andre diabetikere snakke om med glukagon injeksjoner - kvalme, oppkast, og så videre.

Etter nesepuden fant jeg meg selv nyser en god mengde senere på ettermiddagen og til og med neste dag, men ærlig talt tror jeg det er mer relatert til sesongens allergi enn glukagon. Jeg nevnte dette til forskerne, lurer på om det kan være noen problemer knyttet til allergi eller til og med neseblod … det er noe de ser nøye på, blir jeg fortalt. De fortalte meg også at hver glukagonpuffer sendes tilbake til studisponsor, fordi de vil teste hverandre for å se om alt tørrpulveret faktisk ble dispensert i nesen. Interessant.

For å måle mine reaksjoner på begge typer glukagon, spurte laboratoriekoordinatoren en lang liste med spørsmål om symptomer eller mulige bivirkninger under prosessen - alt fra klassiske hypo tegn til irritasjon i øynene, nesen eller kroppen temperatur. Og så måtte jeg holde på observasjon i 90 minutter etter glukagondosene hver gang.

Begge ganger hadde jeg også min Dexcom G4 CGM koblet til, så Dr. DeMeglio holdt oversikt over sensorens avlesning sammen med å bruke de klinisk nøyaktige gullstandardmaskiner der i rommet. Det var interessant å se hvordan min G4 var omtrent 15 minutter bak de kliniske glukoseavlesningene, bortsett fra når jeg kom ned i området under 100 mg / dL, hvor det var ganske spot-on. Hyggelig!

Selvfølgelig, når glukagonen ble dosert begge ganger, ble G4-freaken min ute og kunne ikke finne ut hva som skjedde!

For de interesserte, gjorde jeg noen live-tweeting under mine kliniske prøveopplevelser, som kan bli funnet på hashtag #GlucagonTrialStudy.

Mine observasjoner

Siden jeg var en del av denne kliniske studien og ønsket å avstå fra handelssponsorene, kom Amy ut til AMG Medicals styreformann Robert Oringer, en D-Dad som har vært involvert i denne bransjen for år. Han var ganske stramt om nasal glukagonproduktet som til slutt kunne gå på markedet, men sa at det er signifikant forskjellig fra andre løselige glukagon-anstrengelser - som de som Ed Damiano og Steven Russell bruker i sine bioniske pankreasforsøk. Nasal-alternativet er for hurtig nødhjelp, mens den pumpespecifikke Xeris-formuleringen og andre stabile væskeformene til slutt vil tillate en fullverdig lukket sløyfe, der glukagon kan administreres sammen med insulin etter behov.

Et av de nevnte aspektene var begrepet non-responders, jeg. e. Noen mennesker for hvem den første beredskapsdosen ikke er effektiv. Dette er tilsynelatende ganske vanlig, så mye at EpiPens blir solgt i dobbeltpakker for å motvirke dette, for eksempel sier Oringer.Og det er mulig at noen mennesker ikke vil reagere på den første dosen nasal glukagon heller, og kan trenge en annen.

Den nasal glukagon er åpenbart rettet mot ikke bare å ta bort angst av en injeksjon, men også forvirringen som kan komme fra å måtte utføre en ni-trinns væskepulverblandingsprosess i det øyeblikk du opplever en nødssituasjon. Ikke bare ville forenkling være nyttig på hjemmefronten eller ute i offentligheten, men det ville også være en stor fordel for skolen eller arbeidsplassen.

For det formål forteller Oringer oss at de forbereder en ny studie som vil se på menneskelige faktorer, jeg. e. ikke bare effektiviteten

av glukagondosen, men også å sammenligne hvordan omsorgspersoner er opplært og i stand til å bruke nasalenheten i forhold til det tradisjonelle glukagonsettet. Det kritiske punktet er å se på produktet i hendene på folk som vil bruke det i virkelige situasjoner, og undersøke deres suksessrate. Ikke glem det: Det er vanligvis ikke personen med diabetes som administrerer glukagonet, men noen fattige sjel - familiemedlem eller på annen måte - sliter med å hjelpe i nødstilfeller.

Han sier også at AMG Medical håper å bli prioritert FDA-gjennomgang, noe som vil spare fire til seks måneder, men den nøyaktige tidslinjen for innsending er ennå ikke klar.

Etter å ha prøvd det selv, tror jeg at denne typen nese-bløff-glukagon kan være en vakker ting - enda bedre enn EpiPen-stil glukagon under utvikling (som fortsatt innebærer en injeksjon). Denne nasale formen kunne ta bort mye frykt og avsky forbundet med behovet for glukagon i beredskapsmomenter.

Kort sagt, jeg er en fan av det, og ser frem til å se hvordan dette produktet tar for seg når vi går videre i dette spennende løp for å gjøre glukagon mer brukervennlig.

** 18 februar, 2015 UPPDATERING ** Veldig spennende å se at de kliniske dataene fra denne studien presenteres på den avanserte teknologien og behandlingen av diabetes (ATTD) -konferansen i Paris. Dette innlegget fra T1D Exchange har flere detaljer.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.