Ny Diabetes App Vigilant Hjelper Forhindre Hypoglykemi

Hei PWDs - vil du ha pålitelige advarsler når lavt blodsukker er på vei, eller når du går gjennom en periode med høyere risiko for hypoglykemi? Selvfølgelig gjør du det! Og en helt ny app, basert på Artificial Pancreas algoritm teknologi utviklet ved University of Virginia, offisielt lanserer neste uke for å gi deg nettopp det.

Appen er passende kalt Vigilant, utviklet av en oppstart kalt InSpark Technologies, med hovedkontor i Charlottesville, VA, i nærheten av UVA, hvor den berømte AP-forskeren Dr. Boris Kovatchev og team har jobbet med denne teknologien i over 10 år.

I 2013 lisensierte InSpark noen sofistikert mønstergjenkjenningsteknologi fra Kovatchevs lag, og brukte den til å lage Vigilant, som de beskriver som "et smarttelefonbasert system (for iOS og Android) som gir svært nøyaktige varsler til risiko for hypoglykemi i de neste 24 timene, og informerer folk på forhånd om daglige mønstre og også hull i testing. “

Det er ikke CGM-basert, men heller fokusert på de mange PWDene der ute som ofte gjør fingerstikkprøver, men har ikke en god måte at dataene fungerer for dem i sanntid.

Vigilant tilbyr akkurat nå trådløs tilkobling med Accu-Chek Connect Meter, og de håper å integrere med mange flere D-enheter fremover. Brukere kan manuelt skrive inn BG-resultater i appen, eller gå til Vigilant-webområdet for å laste opp data fra et regneark opprettet med en plattform som Glooko eller Diasend for å komme i gang.

En app som kan redde liv

Før du ruller øynene dine om enda en glukose dataapp, vurder dette: Vigilant er ikke rettet mot logging, utdanning eller visning diagrammer. Snarere utfører den den unike funksjonen ved å anvende sofistikerte prediktive algoritmer for å hjelpe mennesker med diabetes å unngå hypoglykemi - vår nemese og mest umiddelbare trussel!

"Se gjennom svært store datasett, fant UVA i hovedsak dette mønsteret … som har en tendens til å foregå i svært segmenterte tider, alvorlig hypoglykemi. Det som skjer er om det er en økning i variabiliteten i blodsukkeravlesning og en rekke forbigående nedturer på svært kort tid … det faktisk nedbryter personens type "regulatorisk forsvar" mot hypoglykemi, "forklarer Erik Otto, medstifter og president av InSpark, som tidligere var med Johnson & Johnson og er en langvarig type 1 PWD selv. Selskapet er for tiden et team på ni, med hovedkontor i Virginia, men med kolleger i California, India og New Zealand.

En del av løsningen er en "Hypo Risk Indicator" som er vanskelig for brukere å ignorere, og gir til og med tips om hvordan du unngår en kommende lav.

"Jeg var veldig skeptisk selv da jeg først hørte om dette for lenge siden … Men dataene viser at vi er ledende innen mønstergjenkjenningsteknologi. Og vi tror det kommer til å virkelig gi mennesker med diabetes, da de vil ha et kraftig verktøy for å unngå alvorlig hypoglykemi og mer innsikt når det gjelder daglige mønstre og hvordan å redusere disse mønstrene, sier Otto.

InSpark annonserer også formuleringen av et "Thought Leadership Council" (fancy term for et imponerende rådgivende styre) som inneholder noen fremtredende og velkjente navn, som dr. Anne Peters, direktør for klinisk diabetes Programmer og professor ved USC Keck School of Medicine; og fremtredende sertifiserte diabetespedagoger og forfattere Gary Scheiner og Hope Warshaw, den sistnevnte tjener som 2016 president for AADE (American Association of Diabetes Educators).

Warshaw gir Vigilant Development Team, og den brukervennlige appen, høye karakterer.

"I tillegg til å bidra til å forutsi overkommende hypoglykemi, kan den ved hjelp av et mål som kalles gjennomsnittlig daglig risikofaktor (ADRR), hjelpe folk å redusere lav og høyde over tid for å oppnå et mål A1C med mindre glykemisk variabilitet, sier Warshaw, legger til at det er solid vitenskapelig bevis for å sikkerhetskopiere det. Data publisert i over 20 peer-reviewed journals artikler støtter det vitenskapelige grunnlaget for InSparks teknologi.

I en stor befolkning av diabetespatienter ble personer med ADRR på over 40 vist å ha mer enn halvparten av sine BG-resultater enten over 180 eller under 70, høyrisikoområdet hvor ingen av oss vil bruke tid.

Target Users & Thwarting Complications

Warshaw sier: "I mitt sinn vil de som mest dra nytte av Vigilant, de som opplever hyppig hypoglykemi, som har hypoglykemi-uhelse, som bruker insulin og bruker flere daglige doser eller bruk insulinpumpeterapi, aka intensiv diabetesbehandling, og personer som av en eller annen grunn (og det ser ut til å være mange), velger ikke å bruke dagens CGM. “

Otto legger til at Vigilant ikke bare hjelper brukerne med å unngå nedturer, men også "kortsiktige komplikasjoner" som turer til sykehuset, noe som legger til verdi for både pasienter og betalere i helsesystemet.

"Vi tror de to viktigste tingene folk ønsker å vite er, hva er risikoen for langsiktige komplikasjoner, og hva er risikoen for kortsiktige komplikasjoner? Vi har faktisk brutt det ned i risikokategorier basert på anbefalte mål A1C nivåer - som et diabetes rapportkort. Hvis en pasient kan se at de har redusert deres variabilitet og deres gjennomsnittlige glukose, gjør de mye bedre med hensyn til deres risiko for både kortsiktige og langsiktige komplikasjoner, sier Otto.

Hva skjer bak 'episodisk overvåking'

Se denne videodemoen for å forstå hvordan appen fungerer:

Vigilant bruker patentert mønstergenkjenningsteknologi som har vist seg å være svært predictive - slår ut andre målere eller verktøy som har til hensikt å gjøre Det samme, sier Otto.

Og selv om algoritmene stammer fra UVA, er de vesentlig forskjellig fra de artificielle pankreasalgoritmene som testes der, og forskjellig fra UVA-algoritmene lisensiert av spinoff-oppstart TypeZero Technologies utvikler sitt eget kommersielle AP-system, sier Otto. Dette er egen teknologi som dr. Kovatchev og kolleger også har pionerer.

"(AP-programvaren) handler egentlig om å bruke tidsserieanalyse-typen tilnærminger på CGM-data for å bestemme når man skal legge bremsene på en pumpe, for eksempel. De ser på et mye tettere datasett over en kortere periode, mens vi ser på data over 30 dager blant folk som tester tre, fire, fem ganger om dagen, og vi identifiserer i hovedsak forskjellige typer mønstre, hvilket er mange ganger atferdsmessig. Det er også et underliggende fysiologisk element til det, forklarer Otto.

"Vi tror at dette mønstermeldingssystemet er ganske verdifullt. Eksemplet jeg noen ganger gir er at med bil er det en slags algoritme som forteller deg når dekkets lufttrykk blir lavt. Hvis det er svært forutsigbart at dekket ditt skal blåse, vil du virkelig være oppmerksom på det og ta vare på det, men hvis det ikke er det, er det ikke veldig nyttig informasjon.

"Selvfølgelig sier vi ikke at hver gang du får en mønstermelding, kommer du til å ha høy eller lav, men vi tror at i forhold til andre diabetesløsninger har vårt signal et veldig høyt signal -noise forholdet. "Otto sier at Vigilant faktisk gir en sterkere indikator for jevn glukosekontroll enn standardavviket av flere grunner: Standardavviket utgjør en" normalfordeling "av glukoseavlesninger, men PWDer tester ikke i normal fordeling, og Vigilants algoritme også tar hensyn til kliniske risikoer ved å veie resultatene. "Så hvis glukoseavlesningen din er 40, er det mye mer klinisk risikabelt enn hvis du har en lesing på 250 eller høyere … Det tar virkelig hensyn til de kliniske risikoene for å gi folk en følelse av det som er viktig. "

Komplementær til CGM

Så hva er forholdet til kontinuerlig glukoseovervåkningsteknologi (CGM) og brukerne?

Otto sier InSpark mener at Vigilant er komplementær, ikke konkurransedyktig, til CGM. "Et eksempel er at noen bruker Vigilant, og det forteller en person," Hei, du har en risiko for alvorlige nedturer de neste 24 timene, "en av de beste måtene å faktisk adressere som er å sette på en CGM enhet … for å få så hyppige data som muligens å overvåke en alvorlig lav. “

Selvfølgelig er pasienter også advart om å bære hurtigvirkende sukker med dem, for å være ekstra oppmerksom på lave symptomer, etc.

"Som nevnt, kombinerer Vigilant et annet nivå av informasjon. Det er mer atferdsmessig. Disse mønstrene utvikler seg over dager og uker i forhold til minutter, sier Otto. "I vår UVA-studie, hvor vi hadde ganske mange personer som har vært i CGM-studier eller brukt CGM, sa 62,5 prosent av deltakerne at de ville bruke Vigilant og CGM samtidig, så det er et testament at mange folk tror, ​​"Hei, dette er også nyttig informasjon!'”

FDA godkjenning: Ikke nødvendig

Nøyaktig overraskende behøvde Vigilant ikke FDA-godkjenning, på grunn av de nyeste mHealth-retningslinjene som skiller apper fra datasporings- og displayfunksjoner i forhold til de som anbefaler spesifikke behandlingshandlinger.

Men fordi Vigilant opprinnelig trodde at de behøvde FDA-godkjenning, gikk de gjennom hele strenge prosessen med nødvendig kvalitet og designkontroll og gjennomførte en Human Factors-studie for å illustrere at når denne informasjonen ble presentert for pasienter, forårsaker det ikke eventuelle uønskede eller uønskede farer.

"Vi gjorde i hovedsak alt vi trenger for å prep for godkjenning, vi har ikke filmet fordi de fortalte oss i fjor at de i utgangspunktet reduserer kravene til denne typen enhet," sier Otto.

Nixing the Complexity

Selv om Otto "får det" til å være en programvare-entreprenør (og sci-fi-entusiast) selv, får Otto "at andre medarbeidere ikke har interesse eller motivasjon til å sile gjennom hundrevis av datapunkter, forsøker å gi mening om komplekse diagrammer og grafer.

"Med Vigilant trenger de ikke engang å se på programvaren. De kan bare teste som vanlig og få denne tilbakemeldingen om når de går inn i perioder med risiko, sier han.

"Det handler om å få mønsterinformasjonen til rett tid, slik at folk ikke trenger å fortsette å gå tilbake og prøver å gjennomgå en haug med skjermer. Det er den ekte kjernefordelen av denne teknologien. "

Deres fokus er på å" skape innsikt til mennesker "om risiko og kommende mønstre i deres dag når de trenger det mest.

På skjermbildet for mønstergjenkjenning har brukerne muligheten til å klikke på en kobling til, "Hvordan retter jeg daglige mønstre?" og systemet vil gi noen tips, blant annet å endre matvalg, etc.

Likevel, det som er sagt, er Vigilant-startskjermbildet faktisk en ganske sofistikert visning av data, som viser dagens daglige mønstre, en månedlig risikoprofil og månedlig glukose indekser.

"Vi vet at denne tilnærmingen er litt annerledes. Det kommer til å kreve litt utdanning … men vi synes det er veldig nyttig, slik at folk kommer tilbake til det - i stedet for å slippe av som de gjør med de fleste apps. "

Han peker også på at brukerne kan tilpasse innstillingene slik at de ikke får hyppige mønstervarsler hvis de foretrekker å vite det bare når de er i umiddelbar fare for en alvorlig lav.

Gitt å trykke på dataverktøy som viser leger noe annet enn hva pasientene selv ser, ble vi overrasket over at det er en egen nettbasert leverandørversjon, kalt Vigilant Caregiver.Men Otto sier at forskjellene er små, og det meste har å gjøre med å tilby et sammendrag dashbord, slik at leger kan se alle sine pasienter på ett sted.

Kostnad og tilgjengelighet

Otto sier at Vigilant-appen for øyeblikket er tilgjengelig for gratis nedlasting i en introduksjonsperiode på flere måneder. Deretter vil de bytte til en rimelig månedlig abonnementsmodell med en prislapp som tilsvarer "et billig måltid ut eller et onlineinnhold abonnement" som skal representere "en ubetydelig del av de fleste utenom lomme diabetesforvaltning kostnader. “

"Vi retter oss også mot helseplaner og arbeidsgivere som vi håper å betale med påskudd for å få medlemmer til å være på Vigilant, slik at de kan dekke den kostnaden for personer med diabetes," sier Otto.

Det er ingen tvil om at denne nye appen helt sikkert høres verdifullt, og vi kan ikke hjelpe uten å elske merkevaren. Tross alt er VIGILANT det vi alle satser på i vår diabetes omsorg, ikke sant?

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.