Sensonics Implantable Continuous Glucose Monitor

Løftet om implanterbare diabetesapparater er selvfølgelig mindre oppstyr, mer automatisert glukosekontroll.

Men som så mange store "gjennombrudd" -lover i diabetes, har denne stoppet og snublet, og synes fortsatt å være ganske langt fra å bli en realitet. Sammen med det går bekymringen om at noe implantert permanent i kroppen din, kan presentere flere potensielle problemer enn fordeler.

Men Senseonics, et oppstartsselskap med base i Maryland, har gjort mye støy for sent for å fremme den nesten komplette fase III pivotale forsøk på sin implanterbare CGM-teknologi, kalt Eversense. Med andre ord samler de de endelige dataene som er nødvendige for å overbevise FDA om at produktet er klart for markedet - som i teorien kan være innen et år hvis alt går i henhold til planen.

Wow, dette er absolutt så nær målstreken som et implanterbart CGM-konsept har fått hittil. Og folk er virkelig opphisset. Alvor. Selskapet hevder $ 60 millioner for sin børsintroduksjon, og ble til og med invitert til å ringe åpningsklokken på New York Børs i forrige uke (!)

Senseonics har utviklet denne teknologien siden minst 2010, og den er allerede gjennomgått for godkjenning i Europa siden forrige høst. U. S. Senseonics kliniske studie begynte i januar og slutter i juni, med omtrent 90 personer registrert på ni steder over hele landet.

De har nylig signert en avtale med Diasend for å integrere Eversense CGM-data med insulinpumpe og aktivitetssporingdata og tillate delt dataadgang mellom leger og pasienter. Det er absolutt et pluss. Men iført denne tingen kan det vise seg å være minus.

Bruk eversense

Eversense er en piller-størrelse sensor som er plassert helt under huden, sannsynligvis i overarmen når den går på markedet, og vil vare minst 90 dager før du trenger erstatning. Det ville bli satt inn på et legekontor, med et par små snitt, og pasienter i studien har rapportert at det kan ta opptil et par uker for såret å helbrede. Ved feil i sensor må pasienten gå inn for å få den fjernet og erstattet.

Vi har ikke hørt noen spesifikasjoner om potensielle infeksjoner, men her er det ting som blir rare: Selv om sensoren er implantert, må brukerne fortsatt ha en liten svart boksen sender på ytre kroppen for å sende dataene til en følgesvenn smartphone og datamaskin. Den vibrerer for lave og høye varsler, og du tar den av for å lade opp.

Den skal brukes rett over hvor sensoren er implantert, så sannsynligvis på overarmen som vist i de fleste av selskapets markedsføringsmateriell.

Merk at denne bærbare senderen er SVART, og den er STORE enn enten dexcom- eller medtronic-CGM-sensorer som er på markedet, og ser ut til å ha en long-ish klistremerke som holder den på plass. OK, det trenger ikke inn i huden, men kom igjen … egentlig? Dette er et problem med design og "menneskelige faktorer" hvis vi noen gang har sett en, og vi kan ikke lure på om Senseonics spurte noen pasienter om deres preferanse for dette over dagens CGM-alternativer.

Alt dette setter spørsmålet: Hva er den egentlige fordelen? Og ville en implanterbar CGM - selv uten den svarte boksens tillegg - vise seg å være noe folk virkelig vil ha?

Et marked for implantater?

Det er andre som presser på denne teknologien, men Senseonics og California-baserte Glysens er de to mest kjente. Glysens er en 18 år gammel oppstart som utvikler en implanterbar CGM kalt ICGM, som i sin andre eller tredje inkarnasjon bruker en sensor som ser ut som en tett tommelstasjon med en kvartstørrelse sirkel i midten som vil bli implantert under huden , sannsynligvis i underlivet, gjennom en enkel kirurgisk prosedyre, og vil vare minst et år. Fingerstickskalibreringer trengs bare en eller to ganger i måneden, og den implanterte sensoren vil kommunisere med en mottaker litt tykkere enn en iPhone som du vil bære med deg.

Hva er off-putting om dette er den relativt store størrelsen på sensoren som skal bli implantert i kroppen din - ewww. Det ser ut som en infeksjon som venter på å skje, nei? Glysens fortsetter å skaffe penger fra investorer også, og sist hørte vi at selskapet håpet på lovgivningsskrift i 2017.

I mellomtiden bør det fortelle oss noe om at de to store CGM-spillerne, Dexcom og Medtronic, begge ganske mye har forlatt noen aktive utvikling av implanterbare enheter som de en gang var svært begeistret for.

Årsaken virker ganske enkel: I løpet av det siste tiåret har ekstern CGM-teknologi forbedret seg enormt. Det er nå veldig enkelt og brukervennlig, er ikke ubehagelig for de fleste brukerne, og nøyaktigheten er nærmer seg punktet der vi skal begynne å se policy som sier "det er så godt som en fingerpinne" for å ta beslutninger om insulindosering i kommende tid år eller to.

Ærlig, når noen av disse implanterbare CGMene gjør det til markedet, vil vi sannsynligvis være veldig nært til å ha fantastiske mini versjoner av CGM - som Dexcom G5 som kommer til å krympe i størrelse senere i år, og det spennende Google Life Sciences / Verily-partnerskapet annonserte i fjor for å utvikle lavpris CGM-enheter størrelsen på en krone for alle forbrukere å prøve.

For ikke å nevne de første lukkede systemene som allerede er i kliniske studier på senere stadium, og nå skal de begynne å vises på markedet innen få år.

Så mens vi lover FoU og lidenskap for å skape noe som dette, sliter vi med å se hvordan dette vil være det som mange investorer synes å tro det vil være.Alt vi kan si er Godspeed, Senseonics.

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.