Ser ut til å lede et sterkere og sunnere liv? Registrer deg på vårt nyhetsbrev for Wellness Wire for alle slags ernæring, fitness og velvære.

I vår fortsatte dekning av alle ting lukket loop, i dag er vi glade for å dele erfaringene fra en langtidstype 1 i Boston-området som nylig har hatt muligheten til å prøve ut den mye- diskuterte bionisk bukspyttkjertel system - vår venn og kollega diabetes advokat Bernard Farrell.

Den bioniske bukspyttkjertelen utvikles selvsagt av Dr. Ed Damiano og Dr. Steven Russell fra Boston University. Vi har skrevet om arbeidet deres før, og det har vært store fremskritt de siste par årene (noe jeg personlig er veldig spent på).

I den siste amerikanske diabetesforeningens vitenskapelige sesjoner rapporterte Damiano at hans lag forventer å gjøre noen flere viktige forsøk snart som inkluderer å teste hvordan systemet fungerer med insulin alene, uten glukagon - som er inkludert inntil nå. Det vil gi viktig innsikt før de går inn i den sentrale prøvefasen, i håp om å introdusere et kommersielt produkt innen 2018.

Vi skal se, men i mellomtiden er det oppmuntrende å høre hvordan andre D-peeps bruker denne neste genteknologien under prøvekjøringer.

Uten ytterligere ado, la oss høre fra Bernard om hvordan det gikk …

Et gjesteinnlegg av Bernard Farrell

Jeg har hatt type 1-diabetes i over 40 år. På den tiden har jeg hatt mulighet til å bruke tre viktige teknologiske deler som er diabetes-vekslere for meg: blodglukemåler, insulinpumper og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM).

Nå er neste generasjons system som er i utvikling, den kunstige bukspyttkjertelen, og det bringer sammen - eller lukker sløyfen - mellom alle de tre livsendrende enhetene.

Nylig hadde jeg en sjanse til å delta i en prøveperiode for å støtte den avsluttede kretsforskningen som ble utført av Dr. Ed Damiano og hans team ved Boston University. De kaller det den bioniske bukspyttkjertelen. Basert på bruk av en prototype enhet for å forbedre blodglukosekontrollen (BG) og forbedre kvaliteten på livet mitt, planlegger jeg å få en av disse så snart de er på markedet.

Jeg er ikke den første til å gå gjennom denne prøveperioden, selvfølgelig. Du har kanskje allerede lest om tidligere studier for denne undersøkelsen, Beacon Hill Study i 2013 hvor folk hadde en sjanse til å leve med bionic bukspyttkjertelen mens de streife rundt Beacon Hill-området i Boston. Hvis det høres restriktivt, var det ikke; Å lese noen av innleggene etterpå gjør det klart at selv om utstyret var prototyper, var resultatene forbløffende. I fjor hadde noen barn i Clara Bartons diabetesleir også en sjanse til å ha på seg BP og se de fantastiske resultatene.Det er klart for meg at BP-teamet bruker virkelige situasjoner for å presse grensene på denne teknologien og gi gode resultater.

Til tross for min pumpe og CGM, er det fortsatt en stor mengde arbeid å administrere BG-kontrollen. Jeg har for mange dager når jeg ikke kan tåle blodsukkera på rutsjebane eller ikke kan få mine BG-nivåer til noen form for rimelig rekkevidde. Så da jeg tilbød et sted i denne siste rettssaken, nølte jeg ikke.

Denne forsøket undersøkte om bruk av automatisert glukagon-levering bedre kan kontrollere BG-nivåer. Oppsettet var at deltakerne hver fikk en Tandem t: tynn insulinpumpe for glukagon eller placebo levering; en Dexcom CGM for BG-overvåking; og en annen enhet referert til som den bioniske bukspyttkjertelen.

Filfoto av bionisk bukspyttkjertel system; ikke hva Bernard brukte, da han hadde en dobbeltblindet enhet der han ikke kunne se de faktiske dataene.

BP selv er et stort, tungt tilfelle som holder både en iPhone og en Dexcom-mottaker. (Jeg tror den ekstra vekten skyldes et batteri som styrer kombinasjonen.) Både pumpen og Dexcom hadde Bluetooth-tilkoblinger til iPhone. IPhone tok Dexcom-lesingen (hvert 5. minutt) og bestemte seg for om det var nødvendig med glukagon. Det overførte også all informasjon til skyen, så laget visste om det var noen problemer med tilkoblinger.

BP Dexcom-avlesningene var skjult for meg, men jeg fortsatte å bruke mitt eget Dexcom-oppsett og brukte det som vanlig å bestemme seg for insulindosering. Glukagonpumpen var også i det vesentlige deaktivert for meg; Det eneste jeg kunne gjøre var å aktivere eller deaktivere Bluetooth. Slik ser glukagonpumpeskjermen ut:

Dette var en dobbeltblind studie. Det betyr at verken forskerne eller meg selv visste om jeg fikk glukagon eller en placebo på en gitt dag. For tiden er en væskeoppløsning av glukagon bare stabil i ca 27 timer, så jeg måtte bytte ut det ekstra pumpesettet rundt samme tid hver dag. Dette var den eneste vanskelige delen av studien. Vi fikk daglig tilførsel av væsken til bruk; Det var inneholdt i sorte sylindere, så vi visste ikke om vi fyllte pumpen med glukagon eller placebo. Disse sylinderene gjorde det vanskelig å få væsken ut. Denne daglige rutinen var virkelig den vanskeligste delen av forsøket. Det var også en daglig undersøkelse på slutten av hver døgn som spurte om eventuell kvalme jeg følte, hvor mange nedturer jeg opplevde, og hvis jeg trodde jeg brukte placebo eller glukagon og hvorfor.

Studienes folk var forsiktige med å sette forventninger og sørget for at vi alle forsto hvordan alt virket og hvordan vi skal håndtere eventuelle feilmeldinger. For studiens to-ukers varighet var det alltid noen på røret. Jeg ble kalt totalt tre ganger fordi BP hadde mistet forbindelsen til pumpen og måtte kobles til igjen.

OK, nok om muttere og bolter. Hvordan fungerte det i virkeligheten?

Først og fremst visste jeg at det var flere dager da jeg fikk ekte glukagon. Jeg har aldri opplevd noen kvalme, dosene som leveres er mye mindre enn du ville få fra en glukagon injeksjon.Men dette var en hyggelig overraskelse.

Hvordan kan jeg si når det var glukagon? Min Dexcom-graf ga det bort. Nedenfor kan du se at min BG faller veldig fort fra en stor høy - magisk når det kommer til et bestemt nummer.

Jeg tok også Tandem pumpe doseringen fordi det noen ganger buzzed. Så jeg kunne "se" hvor mange enheter det ga meg selv om jeg ikke kunne fortelle om det var glukagon eller placebo. Glukagon-konsentrasjonen sprer seg innen ca. 20 minutter og avtar veldig raskt på om lag 90 minutter. Så jeg la merke til tider da jeg fikk flere "glukagon" -boluser over noen få timer. Rundt 120 mg / dL endres retning og nivåer ut. Så begynner det å falle senere og blir trukket opp igjen. Da jeg sovnet rundt midnatt, bekymret jeg ikke for mye om ytterligere dråper på grunn av resultatene fra kl. 15.30 og fremefter.

I Beacon Hill Study kunne deltakerne varsle Bionic Pancreas at de spiste et måltid. For denne studien kunne vi ikke gjøre det, noe som er en av de tingene jeg finner fantastisk. BP vet ikke om jeg trente, spiste eller hadde tatt insulin-bolus. Men det gjorde en god jobb å opprettholde mine BG-nivåer innenfor et ganske tett område.

Hva var ulempene? Det var en utfordring å bruke to Dexcom sensorer. Og å endre glukagonstedet hver dag var en innsats og vanskelig å huske. Jeg endte med å sette en påminnelse fordi jeg ville glemme og komme til det noen timer for sent. Flere ganger ble de to settene slått sammen, og iført to pumper var en utfordring i midjen min. Men …

Dette er en prototypeoppsett. I 2013 annonserte JDRF at det var å jobbe med Tandem på en to-kammer infusjonspumpe. Glukagon stabilitet er vanskelig, men flere selskaper (Calibrium og Xeris) og forskningsprosjekter synes å jobbe med dette problemet, og forhåpentligvis vil dette bli løst lenge før. Ideelt sett vil en løsning tillate et enkelt sted som leverer både insulin og glukagon i samme kanyle, men hvis det er nødvendig med to kanyler og kan leveres i en enkelt settbar enhet som skal fungere for mange mennesker.

Mitt oppriktige håp er at denne forskningen beveger seg raskt inn i produktutvikling. Jeg vet ikke om forskningen som allerede er gjennomført, inkludert denne prøveperioden, vil telle som fase I og fase II-forsøk for FDA. Men den praktiske erfaringen med å kjøre forskningsresultater og samle resultater bør gjøre det mulig for BP-teamet å fullføre alle nødvendige FDA-forsøkene.

Det jeg ser som den største utfordringen er kostnads- og forsikringsdekning. Pumper og CGM er nå dekket av type 1 diabetes av mange forsikringsselskaper, men denne tekniske utviklingen vil koste mer i utgangspunktet, og forsikringsselskapene kan holde tilbake på refusjon til det er bevist.

Dr. Ed Damiano startet arbeidet med dette prosjektet etter at hans sønn David ble diagnostisert med type 1 diabetes som et spedbarn. Damiano ønsket å leve med diabetes mye lettere, og han håper å få BP på markedet før David forlater for college - det er om lag to år.

Gitt alt han har oppnådd de siste 14 årene, er pengene mine på suksess for dette prosjektet. Og i motsetning til "kur" (hva det måtte være), bør dette være i våre hender før 10 år er oppe.

Takk for å dele, Bernard. Høres spennende ut, selv med det dobbelblindede aspektet. Unødvendig å si, vi gleder oss til å se hvordan forskningen beveger seg fremover!

Ansvarsfraskrivelse : Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.