Ekkos symfoni: En annen forsøk på CGM gjennom huden

I forrige uke lærte jeg om enda et selskap, Echo Therapuetics fra Boston-området, som utvikler et transdermalt kontinuerlig glukoseovervåkingssystem for personer med diabetes. Naturligvis betyr det en ikke-invasiv skjerm som tar konstante avlesninger gjennom huden din.

Vært der. Hørte det. Ikke sant?

Vel, la meg kort introducere sitt arbeid før vi går inn i diskusjonen om overvåkning av hudoverflaten vil lykkes. noensinne .

Echo's Symphony-system består av fire separate deler: Prelude ™ hudpermeasjonssystem, transdermal sensor, trådløs sender og trådløs fjernkontroll.

Hvis jeg leser denne detaljerte analytikerapporten riktig, så fungerer det:

1) Brukeren bruker den ekstremsensitive Prelude håndholdte enheten for å skanne huden og bruke den transdermale glukosesensoren.

- smertefritt, hevder de - "som forbedrer strømmen av interstitiale væsker og molekyler til Symphony transdermale sensoren. " Systemets magi er tydeligvis i Prelude's" proprietære tilbakemeldingskontrollmekanisme, som består av programvare, mikroprosessorstyrt krets og måleelektroder. "

Funksjonen er å måle sanntids elektrisk ledningsevne under huden, og slå automatisk av systemet når en bestemt huddybde er nådd. Det er det punktet ved hvilken den transdermale glukosesensoren holdes til deg.

2)

Sensoren som er satt på plass består av "en elektrokjemisk glukosesensor, et hydrogellag, en potensiostat og en kort RF9-sender." Det tar lesinger hvert 20. sekund, og et treavlesnings gjennomsnitt sendes til skjermen hvert minutt, noe som du vil se.

3) Det høres ut som det ikke er lang oppstartstid: "Når sensoren og senderen er festet til huden, begynner senderen automatisk å sende data til skjermen, en gang i minuttet." Sensoren kan imidlertid bare brukes opptil 24 timer (!)

4) Symphony-skjermen viser dato, klokkeslett, sensorstrøm, blodsukkeravlesning og hastighet for økning eller reduksjon, mengde tiden senderen har blitt slått på, batteristatus og eventuelle alarmer eller feilmoduser.

MERK: Ekko Therapeutics sier at de også utvikler dataoverføring slik at enhver bærbar enhet

kan motta, dekode og vise symfoniens data. (Nå ville det være kult.) De retter seg mot midten av 2010 for å sende inn dette systemet for godkjenning av FDA. Selskapet har allerede kjørt tre små pilotstudier som sammenligner systemet med standard blodglukemåler og med blodgass og blodgassmåler i sykehus.Alt syntes å gå bra.

Selskapet planlegger også å gjennomføre en ekstra pilotstudie før den starter sin større kliniske prøve for FDA. Pre-trial vil trolig inkludere ca 350 pasienter i en sykehus-ICU-innstilling, sier de.

Og jeg citerer rapporten: "

Mens vi mener at rettssaken skal lykkes, er det mange faktorer som kan føre til at den mislykkes …

." Interessant, hva som kommer neste er en lang diskusjon av NICE-SUGAR kliniske studier, og den resulterende skittishness om tett blodsukker kontroll, og en detaljert detalj om forskjellen i typer FDA clearance som et selskap kan bli pålagt å søke om. Ingenting om GlucoWatch debacle, eller det faktum at ingen har kommet med en vellykket måte å måle glukose uten nåler ennå. Og selv om de gjorde det, er jeg sikker på at du er enig i at ytterligere kompromisser om nøyaktighet ikke er i alles beste. Det er bedre å være minst like nøyaktig som nåværende fingerstick meter!

Likevel, slik jeg ser det er: oddsen er til vår fordel. Jo flere organisasjoner som presser mot nåleløs måle teknologi, og jo mer oppstyr FDA gjør over nøyaktigheten av glukose meter, desto mer sannsynlig er vi å se fremskritt på begge fronter.

Jeg tror det er alt bra så lenge vi er veldig, veldig tålmodige (den vanskeligste delen om å være en "pasient" selvfølgelig).

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvar

Dette innholdet er laget for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.