Bydureon: En gang i uken Narkotika for type 2 diabetes

Det største i diabetes overskrift for sent er Bydureon, det første og eneste en gang i uken, som hjelper type 2 diabetikere å holde sukkene i sjakk, som nylig er godkjent av FDA. Amylins aksjekurs er oppe, og pharma blogosfæren er all abuzz. Men hvis du er som oss, kan du lure på hva den egentlig store handelen er. Nye type 2-stoffer kommer ut hele tiden, ikke sant?

"Den harde virkeligheten når det gjelder å håndtere diabetes er at overholdelse av terapi er langt et av de største hindringene for bedre pasientutfall," skrev Kliff i et nyhetsbrev. "Dette er sant ikke bare for injiserbare terapier som insulin, men også for orale medisiner også … Tenk et øyeblikk hvor mye lettere deres liv ville være ved å ta et stoff bare en gang i uken, et stoff som gir solid glukosekontroll, krever ikke glukoseovervåking og kommer med ekstra fordel av vekttap. "

Bydureon vil sikkert være attraktivt for de fleste pasienter. I tillegg til behovet for dosering bare en gang i uka, viser studier en signifikant reduksjon i A1c (gjennomsnittlig mellom 1,3% -1,9%), vekttap (ca. seks pounds), ingen økt risiko for lavt blodsukker og Ingen behov for doseringsjusteringer. Ganske imponerende!

Sikkerhet og bivirkninger

Men som alle nye medisiner har Bydureon sine ulemper. Like konkurrenten Victoza (en gang daglig GLP-1 fra Novo Nordisk) kommer Bydureon med en svart boks advarsel for skjoldbruskkreft, fordi gnagere studier viste en økning i skjoldbrusktumorer. Det er ingen data som støtter en reell risiko for dette hos mennesker ennå, men FDA krever fortsatt advarselen basert på gnagerdata.

Amylin gjennomfører også noen godkjenningsstudier for å vurdere om Bydureon øker risikoen for kardiovaskulær sykdom, samt fortsetter å overvåke skjoldbruskskreft og pankreatitt.Men denne typen studier er ikke noe unikt for Bydureon.

"Når et legemiddel er godkjent, er det alltid etter markedsføringsstudier (påkrevd) for å vise sikkerhet over tid," sier David Maggs, Amylins vitenskapelig leder for medisinsk forskning og utvikling. "Det ene gjelder spørsmålet om skjoldbruskkjertel. noe som ble utkalt til Victoza, så vi forventet det. Vi skal gjøre en undersøkelse for å spore disse detaljene hos pasienter på lang sikt. Det er en svært sjelden svulst, og vi tror ikke dette vil være en betydelig bekymring. "

Kardiovaskulære studier er nå noe som kreves av alle nye terapeutiske legemidler godkjent for diabetes. Dette har vært et stort stikkpunkt for FDA nylig, i kjølvannet av den enorme hjerterisikobanen med Avandia.

Bydureons effektivitet gir også noe å være ønsket. I Amylins egen studie i fjor slo Victoza Bydureon til å holde pasientene blodsukker i bedre kontroll. Wow … Og her trodde vi at alle Pharma-studier var skjevt. Men David Maggs forteller oss at selv om Victoza gjorde det bedre i studien, gjorde det det til en pris.

"Det var suksess på bekostning av flere bivirkninger," forklarer Maggs. "Det var mer kvalme og oppkast med Victoza enn med Bydureon. Bydureon var en mye bedre og mildere behandling for pasienter med tanke på gastrointestinale bivirkninger."

Interessant, gitt at Byetta er kjent for å forårsake kvalme og GI-problemer, og noen mener at disse problemene kan haunt Bydureon.

Clunky Delivery, Cost-Competitive

Den unike ulempen ved Bydureon for øyeblikket er at det er komplisert og masete å ta. Prosessen med å gi injeksjonen er nesten et skritt bakover i tid; pasienter må rekonstituere en blanding (bland opp pulver og væske) og injisere den med en mye større nål enn det vi er vant til i disse dager - en 23-gauge, 8mm nål, i motsetning til 32 gauge, 4mm nål som brukes for Byetta og Victoza.

Derfor har Amylin satt opp et "jevnt støtteprogram" for både pasienter og helsepersonell som inkluderer en 24-timers telefonlinje, interaktive onlineveiledninger. og til og med "muligheten til å planlegge i-treningsøkter med en diabetespedagog."

The column

, columnist Nathan Sadeghi-Nejad, beskriver prosessen: "Før injeksjon av Bydureon må pasienten koble hetteglasset til sprøyten med adapteren, bland de to ingrediensene, rist kraftig, løsn adapteren, fest nålen til sprøyten, dra det viskøse stoffet i sprøyten, og til slutt, injiser. Ikke så enkelt, selv for erfarne diabetespasienter. " Sheesh.

TuDiabetes-medlem John Owen-Jones, en irsk som begynte å ta Bydureon i desember fordi (som alltid) Europa fikk det først, beskriver hans erfaring med Bydureon: "Injeksjonen er litt komplisert som en pulver som må blandes med et løsemiddel i en sprøyte.Nålene er litt større enn den med Byetta-pennen, men fortsatt lett nok til å injisere. "

Den andre delen av dårlige nyheter for pasienter som betaler ut av lommen, er at Bydureon vil definitivt koste mer enn Byetta, med rundt $ 31 per måned. På den annen side er det en god bit billigere enn konkurrent Victoza; Bydureon kjører $ 323 for en måneds forsyning, mens en høy dose pakke Victoza koster rundt $ 421 per måned, i henhold til

Wall St. Journal.

For kvalifiserte pasienter tilbyr Amylin et "Steady Savings Card" for å kompensere copays. Pasienter kan spare opptil $ 50 per måned på Bydureon-reseptene i opptil 24 måneder Og for de som ikke har forsikring for reseptbelagte legemidler, har de også et pasientassistentprogram som går.

Komfort er King

En ting å merke seg: diaTribe rapporterer at En penninjektor for Bydureon er i verkene og kan forventes så tidlig som 2013. Hallelujah! Fordi hele

"paradigmeskifter" -konceptet h Ere synes å fokusere på bekvemmelighetsfaktoren. Med andre ord er det ikke noe veldig magisk om dette nye stoffet mot eksisterende GLP-1, bortsett fra den rene bekvemmelighetsfaktoren for å ta et stoff bare en gang i uken i stedet for hver dag.

Med Chuck Danbury, en 58 år gammel pasient i klinisk studie, som tidligere var på Metformin: "Dette er så mye mer praktisk enn noe annet … Det er flott. Jeg kan gjøre (injeksjonen) før Jeg går på jobb mandag, og jeg er ferdig i uken. "

Vi kan ikke lure på hvor mye lenger det tar før noen kommer opp med super langvarig insulin som du trenger å injisere bare en gang uke. Det ville sikkert som helvete var en spillveksler for oss type 1s, nå ville det ikke? ! OK, så jeg antar vi får stor avtale om Bydureon.

OPPDATERING 9/8/14:

AstraZeneca har nå annonsert U. S. tilgjengeligheten av en penninjektor for Bydureon. Se detaljer her.

Ansvarsfraskrivelse

: Innhold opprettet av Diabetes Mine-teamet. For flere detaljer klikk her.

Ansvarsfraskrivelse

Dette innholdet er opprettet for Diabetes Mine, en forbrukerhelseblogg fokusert på diabetessamfunnet. Innholdet er ikke medisinsk gjennomgått og overholder ikke Healthlines redaksjonelle retningslinjer. For mer informasjon om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vennligst klikk her.