Brineura (cerliponase alfa) bivirkninger, interaksjoner, bruk og medikamentavtrykk

Merkenavn: Brineura

Generisk navn: cerliponase alfa

Hva er cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa inneholder et enzym som eksisterer naturlig hos friske mennesker. Noen mennesker mangler dette enzymet på grunn av en genetisk lidelse. Cerliponase alfa erstatter dette manglende enzymet hos slike mennesker.

Cerliponase alfa brukes for å redusere tapet av evne til å krype eller gå hos barn med symptomer på en sjelden genetisk tilstand som kalles ceroid lipofuscinosis type 2 sykdom (CLN2), også kalt Batten sykdom. Denne medisinen er til bruk hos barn som er minst 3 år gamle.

Batten sykdom er en sjelden genetisk tilstand der en person mangler enzymet som trengs for å bryte ned visse materialer i kroppen. Disse materialene kan bygge seg opp i hjerneceller og forårsake problemer med bevegelse og koordinasjon, forsinket taleutvikling, synsproblemer, anfall og demens.

Cerliponase alfa kan bidra til å redusere tapet av visse fysiske evner hos barn med Batten-sykdom. Cerliponase alfa er imidlertid ikke en kur for denne tilstanden.

Cerliponase alfa kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisineguiden.

Hva er de mulige bivirkningene av cerliponase alfa (Brineura)?

Få medisinsk akutthjelp hvis barnet ditt har tegn på en allergisk reaksjon innen 24 timer etter hver infusjon. Symptomer kan være feber, oppkast, oppstyr, elveblest, vanskelig pust og hevelse i ansiktet eller halsen.

Barnet ditt vil forbli under konstant tilsyn under cerliponase alfa-infusjonen. Eventuelle problemer barnet har i løpet av denne tiden kan kreve videre behandling av helsepersonell.

Ring legen din med en gang hvis du merker:

• hevelse, rødhet eller varme i barnets hodebunn;
• svulmende eller puffiness rundt kateteret;
• oser eller slipp rundt kateteret;
• feber med hodepine, stivhet i nakken, økt følsomhet for lys, oppkast eller døsighet;
• alvorlig svakhet; eller
• endringer i atferd, for eksempel mangel på normale svar fra barnet ditt.

Vanlige bivirkninger kan omfatte:

• langsom hjerterytme, lavt blodtrykk;
• feber;
• masete eller irritabel oppførsel;
• oppkast;
• hodepine; eller
• unormale blodprøver eller EKG-er.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger, og andre kan oppstå. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hva er den viktigste informasjonen jeg burde vite om cerliponase alfa (Brineura)?

Barnet ditt vil motta cerliponase alfa i medisinske omgivelser, og vil forbli under konstant tilsyn mens dette legemidlet tilføres.

Hva bør jeg diskutere med helsepersonell før behandling med cerliponase alfa (Brineura)?

Barnet ditt skal ikke behandles med cerliponase alfa hvis vedkommende er allergisk mot det, eller hvis barnet har:

• komplikasjoner med det kirurgisk implanterte kateteret som brukes til å levere denne medisinen;
• ethvert tegn på infeksjon i barnets hodebunn i området rundt det implanterte kateteret; eller
• en shunt i hjernen (for å hjelpe til med å tømme væskeoppbygging rundt hjernen).

Fortell legen din om barnet ditt noen gang har hatt:

• langsomme hjerteslag;
• en hjertefeil; eller
• problemer med hjerterytmen.

Cerliponase alfa er ikke godkjent for bruk av noen yngre enn 3 år.

Hvordan gis cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa tilføres direkte i cerebrospinalvæsken gjennom et kateterapparat som er kirurgisk implantert i barnets hode. Denne enheten må være på plass minst 5 til 7 dager før barnet ditt får sin første dose cerliponase alfa.

Cerliponase alfa gis ved hjelp av en infusjonspumpe. Medisinen kommer inn i kroppen gjennom et kateter plassert gjennom skallen og inn i hjernen.

Cerliponase alfa gis kun av en bestemt type helsepersonell. For å forhindre infeksjon gis cerliponase alfa i sterile medisinske omgivelser.

Denne medisinen gis vanligvis en annenhver uke. Barnet ditt vil også få en infusjon av elektrolytter etter hver infusjon av cerliponase alfa. Det vil ta omtrent 4, 5 timer å fullføre prosedyren.

Cirka 30 til 60 minutter før hver cerliponase alfa-infusjon, vil barnet ditt få medisiner for å forhindre visse bivirkninger av dette legemidlet.

Barnets pust, blodtrykk, oksygennivå og andre vitale tegn vil bli fulgt nøye under hver infusjon. Barnets hjertefunksjon kan også trenge å bli overvåket ved hjelp av en elektrokardiograf eller EKG (noen ganger kalt en EKG).

I noen tilfeller bør barnets hjertefunksjon kontrolleres hver 6. måned. Sørg for å holde alle avtaler med legens lege.

Hva skjer hvis jeg savner en dose (Brineura)?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en avtale om cerliponase alfa-infusjon av barnet ditt.

Hva skjer hvis jeg overdoser (Brineura)?

Siden dette legemidlet er gitt av helsepersonell i medisinske omgivelser, er det lite sannsynlig at en overdose vil oppstå.

Hva bør jeg unngå når jeg får cerliponase alfa (Brineura)?

Følg legens instruksjoner om restriksjoner på mat, drikke eller aktivitet.

Hvilke andre medisiner vil påvirke cerliponase alfa (Brineura)?

Barnets omsorgspersoner vil administrere og overvåke alle medisiner som er gitt barnet under behandling med dette legemidlet. Et legemiddelinteraksjon mellom cerliponase alfa og andre medisiner forventes ikke å oppstå.

Ikke gi medisiner til barnet ditt som ikke er foreskrevet av legen din. Dette inkluderer vitaminer, mineraler eller urteprodukter.

Legen eller apoteket ditt kan gi mer informasjon om cerliponase alfa.